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Manténgase activo Minnesota

9 de marzo de 2010 actualizado por: HealthPartners Institute

Mantenimiento de la actividad física en adultos mayores afiliados a una MCO

El propósito de este estudio es determinar si un nuevo programa de asesoramiento/apoyo basado en teléfono y correo que se ha desarrollado es más efectivo para ayudar a las personas a mantenerse físicamente activas que los programas existentes que actualmente están disponibles para todos los miembros de HealthPartners. Presumimos que el programa de intervención conducirá a una mayor probabilidad de mantenimiento de la actividad física entre adultos mayores moderadamente activos que una condición de atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los beneficios de la actividad física para adultos están bien establecidos, pero menos de un tercio de los adultos mayores en los EE. UU. han alcanzado los niveles recomendados de actividad física a pesar de las recomendaciones clínicas generalizadas de aumentar la actividad física en los últimos años. Los enfoques basados ​​en la clínica para aumentar la actividad física son costosos, difíciles de implementar en entornos de práctica ocupados y tienen un alcance limitado. Además, la evidencia de la eficacia de tales enfoques es equívoca. Un enfoque basado en la población puede ser una estrategia más eficaz y menos costosa para aumentar los niveles de actividad física en los adultos mayores. Los estudios de población sobre actividad física han demostrado que cada año, muchos adultos mayores sedentarios inician la actividad física, pero un número casi igual de los que eran activos se vuelven sedentarios. Entre los adultos mayores que inician actividad física, solo la mitad continúa activa 3 meses después.

Nuestra hipótesis es que un enfoque basado en la población que enfatiza el mantenimiento de la actividad física puede aumentar sustancialmente los niveles de actividad física en una población definida de adultos mayores. Esta hipótesis se prueba en un ensayo aleatorizado de 24 meses que evalúa una intervención conductual innovadora basada en la teoría para mantener la actividad física en una muestra aleatoria de adultos de 50 a 70 años que se han vuelto al menos moderadamente activos recientemente. Mil (1000) sujetos serán asignados al azar a uno de dos grupos experimentales: 1) un grupo de control de "cuidado habitual" y 2) un programa de intervención interactivo por teléfono y correo electrónico diseñado para mantener la actividad física en adultos mayores. Las medidas de resultado primarias son: 1) actividad física, evaluada como gasto de kcal/semana; y 2) mantenimiento de la actividad física, evaluado como gasto de kcal/semana de seguimiento en relación con el valor inicial. Se evaluará la medición cuidadosa de la penetración de la intervención en una población de adultos mayores bien caracterizada y los costos de la intervención. También se examinarán los mediadores psicosociales y conductuales del mantenimiento de la actividad física.

Los resultados del estudio serán relevantes para los responsables de la formulación de políticas, los profesionales de la promoción de la salud y los planes de salud, y proporcionarán información práctica sobre la eficacia, la penetración en la población y los costos de una intervención diseñada para maximizar los niveles de actividad física de la población entre los adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1049

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 50 y 70 años;
  • Tener seguro de HealthPartners durante 11 de los últimos 12 meses;
  • Participar en actividad física moderada por un total de 30 minutos al menos dos días a la semana;
  • Ha aumentado el nivel de actividad en el último año.

Criterio de exclusión:

  • Puntuaciones de Charlson modificadas >=3 (calculadas utilizando diagnósticos de años anteriores);
  • cáncer no cutáneo;
  • Insuficiencia cardíaca congestiva;
  • Enfermedad coronaria;
  • enfermedad psicótica;
  • Abuso de sustancias;
  • Enfermedad terminal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Participación en intervención por teléfono/correo electrónico para mantener la actividad física.
Participación en asesoramiento por teléfono/correo para mantener la actividad física
Sin intervención: Control
Sin intervención; participación en encuestas solamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel absoluto de actividad física:
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, seguimiento a los 6, 12 y 24 meses como gasto de kcal/semana basado en el autoinforme de la encuesta, validado con los datos del monitor de actividad en una submuestra aleatoria.
Evaluado al inicio, seguimiento a los 6, 12 y 24 meses como gasto de kcal/semana basado en el autoinforme de la encuesta, validado con los datos del monitor de actividad en una submuestra aleatoria.
Mantenimiento de la actividad física
Periodo de tiempo: Nivel de actividad física en relación con el valor inicial evaluado en todos los seguimientos a los 6, 12 y 24 meses.
Nivel de actividad física en relación con el valor inicial evaluado en todos los seguimientos a los 6, 12 y 24 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Penetración en la población: proporción de los elegibles que aceptan unirse al estudio y proporción de los asignados al azar a la condición de intervención que completan el protocolo de intervención.
Periodo de tiempo: Criterio de valoración final - 24 meses
Criterio de valoración final - 24 meses
Factores mediadores
Periodo de tiempo: El nivel de autoeficacia de la actividad física, el apoyo social para la actividad física y los beneficios percibidos y las barreras para la actividad también se evaluarán al inicio y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses.
El nivel de autoeficacia de la actividad física, el apoyo social para la actividad física y los beneficios percibidos y las barreras para la actividad también se evaluarán al inicio y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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