- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00283452
Manténgase activo Minnesota
Mantenimiento de la actividad física en adultos mayores afiliados a una MCO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios de la actividad física para adultos están bien establecidos, pero menos de un tercio de los adultos mayores en los EE. UU. han alcanzado los niveles recomendados de actividad física a pesar de las recomendaciones clínicas generalizadas de aumentar la actividad física en los últimos años. Los enfoques basados en la clínica para aumentar la actividad física son costosos, difíciles de implementar en entornos de práctica ocupados y tienen un alcance limitado. Además, la evidencia de la eficacia de tales enfoques es equívoca. Un enfoque basado en la población puede ser una estrategia más eficaz y menos costosa para aumentar los niveles de actividad física en los adultos mayores. Los estudios de población sobre actividad física han demostrado que cada año, muchos adultos mayores sedentarios inician la actividad física, pero un número casi igual de los que eran activos se vuelven sedentarios. Entre los adultos mayores que inician actividad física, solo la mitad continúa activa 3 meses después.
Nuestra hipótesis es que un enfoque basado en la población que enfatiza el mantenimiento de la actividad física puede aumentar sustancialmente los niveles de actividad física en una población definida de adultos mayores. Esta hipótesis se prueba en un ensayo aleatorizado de 24 meses que evalúa una intervención conductual innovadora basada en la teoría para mantener la actividad física en una muestra aleatoria de adultos de 50 a 70 años que se han vuelto al menos moderadamente activos recientemente. Mil (1000) sujetos serán asignados al azar a uno de dos grupos experimentales: 1) un grupo de control de "cuidado habitual" y 2) un programa de intervención interactivo por teléfono y correo electrónico diseñado para mantener la actividad física en adultos mayores. Las medidas de resultado primarias son: 1) actividad física, evaluada como gasto de kcal/semana; y 2) mantenimiento de la actividad física, evaluado como gasto de kcal/semana de seguimiento en relación con el valor inicial. Se evaluará la medición cuidadosa de la penetración de la intervención en una población de adultos mayores bien caracterizada y los costos de la intervención. También se examinarán los mediadores psicosociales y conductuales del mantenimiento de la actividad física.
Los resultados del estudio serán relevantes para los responsables de la formulación de políticas, los profesionales de la promoción de la salud y los planes de salud, y proporcionarán información práctica sobre la eficacia, la penetración en la población y los costos de una intervención diseñada para maximizar los niveles de actividad física de la población entre los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- HealthPartners Research Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 50 y 70 años;
- Tener seguro de HealthPartners durante 11 de los últimos 12 meses;
- Participar en actividad física moderada por un total de 30 minutos al menos dos días a la semana;
- Ha aumentado el nivel de actividad en el último año.
Criterio de exclusión:
- Puntuaciones de Charlson modificadas >=3 (calculadas utilizando diagnósticos de años anteriores);
- cáncer no cutáneo;
- Insuficiencia cardíaca congestiva;
- Enfermedad coronaria;
- enfermedad psicótica;
- Abuso de sustancias;
- Enfermedad terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Participación en intervención por teléfono/correo electrónico para mantener la actividad física.
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Participación en asesoramiento por teléfono/correo para mantener la actividad física
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Sin intervención: Control
Sin intervención; participación en encuestas solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel absoluto de actividad física:
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, seguimiento a los 6, 12 y 24 meses como gasto de kcal/semana basado en el autoinforme de la encuesta, validado con los datos del monitor de actividad en una submuestra aleatoria.
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Evaluado al inicio, seguimiento a los 6, 12 y 24 meses como gasto de kcal/semana basado en el autoinforme de la encuesta, validado con los datos del monitor de actividad en una submuestra aleatoria.
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Mantenimiento de la actividad física
Periodo de tiempo: Nivel de actividad física en relación con el valor inicial evaluado en todos los seguimientos a los 6, 12 y 24 meses.
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Nivel de actividad física en relación con el valor inicial evaluado en todos los seguimientos a los 6, 12 y 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Penetración en la población: proporción de los elegibles que aceptan unirse al estudio y proporción de los asignados al azar a la condición de intervención que completan el protocolo de intervención.
Periodo de tiempo: Criterio de valoración final - 24 meses
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Criterio de valoración final - 24 meses
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Factores mediadores
Periodo de tiempo: El nivel de autoeficacia de la actividad física, el apoyo social para la actividad física y los beneficios percibidos y las barreras para la actividad también se evaluarán al inicio y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses.
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El nivel de autoeficacia de la actividad física, el apoyo social para la actividad física y los beneficios percibidos y las barreras para la actividad también se evaluarán al inicio y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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