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Mantieni attivo il Minnesota

9 marzo 2010 aggiornato da: HealthPartners Institute

Mantenere l'attività fisica nei membri MCO adulti più anziani

Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo programma di coaching/supporto basato su telefono e posta che è stato sviluppato sia più efficace nell'aiutare le persone a rimanere fisicamente attive rispetto ai programmi esistenti che sono attualmente disponibili per tutti i membri di HealthPartners. Ipotizziamo che il programma di intervento porterà a una maggiore probabilità di mantenimento dell'attività fisica tra gli anziani moderatamente attivi rispetto a una normale condizione di assistenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I benefici dell'attività fisica per gli adulti sono ben consolidati, ma meno di un terzo degli anziani negli Stati Uniti ha raggiunto i livelli raccomandati di attività fisica nonostante le diffuse raccomandazioni cliniche per aumentare l'attività fisica negli ultimi anni. Gli approcci basati sulla clinica per aumentare l'attività fisica sono costosi, difficili da implementare in contesti di pratica frenetica e hanno una portata limitata. Inoltre, l'evidenza dell'efficacia di tali approcci è equivoca. Un approccio basato sulla popolazione può essere una strategia più efficace e meno costosa per aumentare i livelli di attività fisica negli anziani. Studi sulla popolazione sull'attività fisica hanno dimostrato che ogni anno molti anziani sedentari iniziano l'attività fisica, ma un numero quasi uguale di coloro che erano attivi diventa sedentario. Tra gli anziani che iniziano l'attività fisica, solo la metà continua ad essere attiva 3 mesi dopo.

Ipotizziamo che un approccio basato sulla popolazione che enfatizzi il mantenimento dell'attività fisica possa aumentare sostanzialmente i livelli di attività fisica in una popolazione definita di anziani. Questa ipotesi è testata in uno studio randomizzato di 24 mesi che valuta un intervento comportamentale innovativo e basato sulla teoria per mantenere l'attività fisica in un campione casuale di adulti di età compresa tra 50 e 70 anni che sono recentemente diventati almeno moderatamente attivi. Mille (1000) soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi sperimentali: 1) un gruppo di controllo "cure abituali" e 2) un programma di intervento interattivo basato su telefono e posta su misura per mantenere l'attività fisica negli anziani. Le misure di esito primarie sono: 1) attività fisica, valutata come dispendio di kcal/settimana; e 2) mantenimento dell'attività fisica, valutato come spesa di follow-up kcal/settimana rispetto al basale. Verranno valutati un'attenta misurazione della penetrazione dell'intervento in una popolazione anziana ben caratterizzata ei costi dell'intervento. Verranno esaminati anche i mediatori psicosociali e comportamentali del mantenimento dell'attività fisica.

I risultati dello studio saranno rilevanti per i responsabili politici, i professionisti della promozione della salute e i piani sanitari e forniranno informazioni pratiche sull'efficacia, la penetrazione nella popolazione e i costi di un intervento progettato per massimizzare i livelli di attività fisica della popolazione tra gli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1049

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 50 e 70 anni;
  • Avere un'assicurazione HealthPartners per 11 degli ultimi 12 mesi;
  • Impegnarsi in attività fisica moderata per un totale di 30 minuti almeno due giorni alla settimana;
  • Hanno aumentato il livello di attività nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • Punteggi Charlson modificati >=3 (calcolati utilizzando diagnosi dell'anno precedente);
  • Cancro non cutaneo;
  • insufficienza cardiaca congestizia;
  • Malattia coronarica;
  • malattia psicotica;
  • Abuso di sostanze;
  • Malattia terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Partecipazione a interventi telefonici/e-mail per mantenere l'attività fisica.
Partecipazione a consulenze telefoniche/postali per mantenere l'attività fisica
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento; solo partecipazione a sondaggi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello assoluto di attività fisica:
Lasso di tempo: Valutato al basale, al follow-up a 6, 12 e 24 mesi come spesa in kcal/settimana basata sull'autovalutazione del sondaggio, convalidata rispetto ai dati del monitoraggio dell'attività in un sottocampione casuale.
Valutato al basale, al follow-up a 6, 12 e 24 mesi come spesa in kcal/settimana basata sull'autovalutazione del sondaggio, convalidata rispetto ai dati del monitoraggio dell'attività in un sottocampione casuale.
Mantenimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Livello di attività fisica rispetto al basale valutato a tutti i follow-up a 6, 12, 24 mesi.
Livello di attività fisica rispetto al basale valutato a tutti i follow-up a 6, 12, 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Penetrazione nella popolazione: proporzione di coloro idonei che accettano di partecipare allo studio e proporzione di quelli randomizzati alla condizione di intervento che completano il protocollo di intervento.
Lasso di tempo: Endpoint finale - 24 mesi
Endpoint finale - 24 mesi
Fattori di mediazione
Lasso di tempo: Il livello di autoefficacia dell'attività fisica, il supporto sociale per l'attività fisica, i benefici percepiti e le barriere all'attività saranno valutati anche al basale e ai follow-up a 6, 12 e 24 mesi.
Il livello di autoefficacia dell'attività fisica, il supporto sociale per l'attività fisica, i benefici percepiti e le barriere all'attività saranno valutati anche al basale e ai follow-up a 6, 12 e 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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