Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blijf actief Minnesota

9 maart 2010 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Behoud van fysieke activiteit bij oudere volwassen MCO-leden

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een nieuw ontwikkeld coachings-/ondersteuningsprogramma per telefoon en e-mail effectiever is in het helpen van mensen om fysiek actief te blijven dan de bestaande programma's die momenteel beschikbaar zijn voor alle HealthPartners-leden. Onze hypothese is dat het interventieprogramma zal leiden tot een grotere kans op behoud van fysieke activiteit bij matig actieve ouderen dan een gebruikelijke zorgaandoening.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voordelen van lichaamsbeweging voor volwassenen zijn goed ingeburgerd, maar minder dan een derde van de oudere volwassenen in de VS heeft de aanbevolen niveaus van lichaamsbeweging bereikt, ondanks wijdverspreide klinische aanbevelingen om de lichaamsbeweging in de afgelopen jaren te verhogen. Klinische benaderingen voor het verhogen van fysieke activiteit zijn duur, moeilijk te implementeren in drukke oefenomgevingen en hebben een beperkt bereik. Bovendien is het bewijs van de doeltreffendheid van dergelijke benaderingen dubbelzinnig. Een op de bevolking gebaseerde benadering kan een effectievere en goedkopere strategie zijn om het niveau van fysieke activiteit bij oudere volwassenen te verhogen. Bevolkingsonderzoeken naar fysieke activiteit hebben aangetoond dat elk jaar veel sedentaire oudere volwassenen beginnen met fysieke activiteit, maar een bijna gelijk aantal van degenen die actief waren, wordt sedentair. Van de ouderen die met lichamelijke activiteit beginnen, is slechts de helft na 3 maanden nog steeds actief.

Onze hypothese is dat een op de bevolking gebaseerde benadering die de nadruk legt op het behoud van fysieke activiteit, de niveaus van fysieke activiteit in een bepaalde populatie van oudere volwassenen aanzienlijk kan verhogen. Deze hypothese is getest in een 24 maanden durend gerandomiseerd onderzoek ter evaluatie van een innovatieve, op theorie gebaseerde gedragsinterventie om fysieke activiteit te behouden bij een willekeurige steekproef van 50-70-jarige volwassenen die recentelijk op zijn minst matig actief zijn geworden. Duizend (1000) proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee experimentele groepen: 1) een "gebruikelijke zorg"-controlegroep, en 2) een interactief telefonisch en per e-mail gebaseerd interventieprogramma dat is toegesneden op het handhaven van fysieke activiteit bij oudere volwassenen. De primaire uitkomstmaten zijn: 1) lichaamsbeweging, beoordeeld als kcal/weekverbruik; en 2) behoud van fysieke activiteit, beoordeeld als follow-up kcal/weekuitgaven ten opzichte van baseline. Zorgvuldige meting van de penetratie van de interventie in een goed gekarakteriseerde oudere volwassen populatie, en de kosten van de interventie, zullen worden beoordeeld. Psychosociale en gedragsbemiddelaars van het behoud van fysieke activiteit zullen ook worden onderzocht.

Studieresultaten zullen relevant zijn voor beleidsmakers, gezondheidsbeoefenaars en gezondheidsplannen, en zullen praktische informatie verschaffen over de effectiviteit, bevolkingspenetratie en kosten van een interventie die is ontworpen om de lichamelijke activiteit van de bevolking onder oudere volwassenen te maximaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1049

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen de 50 en 70 jaar;
  • 11 van de afgelopen 12 maanden verzekerd zijn bij HealthPartners;
  • Ten minste twee dagen per week matig lichamelijk actief zijn gedurende in totaal 30 minuten;
  • Heb het activiteitenniveau in het afgelopen jaar verhoogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Gewijzigde Charlson-scores >=3 (berekend op basis van diagnoses van voorgaande jaren);
  • Niet-huidkanker;
  • Congestief hartfalen;
  • Coronaire hartziekte;
  • Psychotische ziekte;
  • Middelenmisbruik;
  • Terminale ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelname aan interventies per telefoon/mail om fysieke activiteit te behouden.
Deelname aan counseling per telefoon/mail om fysieke activiteit te behouden
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst; alleen deelname aan enquêtes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Absoluut niveau van fysieke activiteit:
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, follow-up na 6, 12 en 24 maanden als kcal/weekuitgaven op basis van zelfrapportage, gevalideerd aan de hand van activiteitenmonitorgegevens in een willekeurige substeekproef.
Beoordeeld bij baseline, follow-up na 6, 12 en 24 maanden als kcal/weekuitgaven op basis van zelfrapportage, gevalideerd aan de hand van activiteitenmonitorgegevens in een willekeurige substeekproef.
Onderhoud van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Lichamelijk activiteitsniveau ten opzichte van baseline beoordeeld bij alle follow-ups 6, 12, 24 maanden.
Lichamelijk activiteitsniveau ten opzichte van baseline beoordeeld bij alle follow-ups 6, 12, 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Populatiepenetratie: percentage van degenen die in aanmerking komen om deel te nemen aan de studie, en percentage van degenen die zijn gerandomiseerd naar de interventieconditie die het interventieprotocol voltooien.
Tijdsspanne: Definitief eindpunt - 24 maanden
Definitief eindpunt - 24 maanden
Bemiddelende factoren
Tijdsspanne: Zelfeffectiviteit op het gebied van fysieke activiteit, sociale steun voor fysieke activiteit en waargenomen voordelen en belemmeringen voor activiteit zullen ook worden beoordeeld bij aanvang en de follow-ups na 6, 12 en 24 maanden.
Zelfeffectiviteit op het gebied van fysieke activiteit, sociale steun voor fysieke activiteit en waargenomen voordelen en belemmeringen voor activiteit zullen ook worden beoordeeld bij aanvang en de follow-ups na 6, 12 en 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren