アクティブに過ごす ミネソタ
高齢者のMCOメンバーの身体活動の維持
調査の概要
詳細な説明
成人にとっての身体活動の利点は十分に確立されていますが、近年、身体活動量を増やすことが臨床的に広く推奨されているにもかかわらず、米国の高齢者の身体活動量の推奨レベルに達している人は 3 分の 1 未満です。 身体活動を増やすためのクリニックベースのアプローチは高価であり、忙しい診療現場での導入は困難であり、範囲も限られています。 さらに、そのようなアプローチの有効性の証拠は曖昧です。 人口ベースのアプローチは、高齢者の身体活動レベルを高めるためのより効果的で低コストの戦略である可能性があります。 身体活動に関する集団調査では、毎年、多くの座りがちな高齢者が身体活動を始めるが、活動的だった人のほぼ同数が座りっぱなしになることが実証されています。 身体活動を始めた高齢者のうち、3 か月後も活動を続けているのは半数だけです。
私たちは、身体活動の維持に重点を置いた人口ベースのアプローチにより、特定の高齢者集団の身体活動レベルを大幅に向上させることができると仮説を立てています。 この仮説は、最近少なくとも中程度に活動的になった50〜70歳の成人の無作為サンプルを対象に、身体活動を維持するための革新的な理論に基づいた行動介入を評価する24か月のランダム化試験で検証されます。 1,000 人の被験者が 2 つの実験グループのいずれかに無作為に割り当てられます。1) 「通常のケア」対照グループ、2) 高齢者の身体活動の維持に合わせた対話型の電話およびメールベースの介入プログラムです。 主要評価項目は次のとおりです。 1) 身体活動。カロリー/週の消費量として評価されます。 2) 身体活動の維持。ベースラインと比較したフォローアップの kcal/週消費量として評価されます。 十分に特徴付けられた高齢者集団への介入の浸透度を慎重に測定し、介入にかかるコストを評価する予定です。 身体活動維持の心理社会的および行動的メディエーターも調査されます。
研究結果は、政策立案者、健康増進の専門家、健康計画に関連し、高齢者の身体活動の集団レベルを最大化するように設計された介入の有効性、人口普及率、およびコストに関する実用的な情報を提供することになる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、アメリカ、55426
- HealthPartners Research Foundation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳から70歳までの成人。
- 過去 12 か月のうち 11 か月は HealthPartners 保険に加入している。
- 週に少なくとも 2 日、合計 30 分間の中程度の身体活動を行ってください。
- 過去 1 年間で活動レベルが向上しました。
除外基準:
- 修正チャールソンスコア >=3 (前年の診断を使用して計算);
- 皮膚以外のがん。
- うっ血性心不全;
- 冠状動脈性心疾患;
- 精神病;
- 薬物乱用;
- 末期症状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ
身体活動を維持するための電話/メールベースの介入への参加。
|
身体活動を維持するための電話/メールカウンセリングへの参加
|
介入なし:コントロール
介入はありません。アンケートへの参加のみ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
身体活動の絶対レベル:
時間枠:調査の自己報告に基づいてベースライン、6、12、24 か月の追跡調査で kcal/週の支出として評価され、ランダムなサブサンプルの活動モニター データに対して検証されます。
|
調査の自己報告に基づいてベースライン、6、12、24 か月の追跡調査で kcal/週の支出として評価され、ランダムなサブサンプルの活動モニター データに対して検証されます。
|
身体活動の維持
時間枠:ベースラインと比較した身体活動レベルは、6、12、24 か月のすべての追跡調査で評価されました。
|
ベースラインと比較した身体活動レベルは、6、12、24 か月のすべての追跡調査で評価されました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
人口浸透率: 研究への参加に同意する資格のある人の割合、および介入条件に無作為に割り付けられ介入プロトコルを完了した人の割合。
時間枠:最終エンドポイント - 24 か月
|
最終エンドポイント - 24 か月
|
媒介因子
時間枠:身体活動の自己効力感のレベル、身体活動に対する社会的サポート、活動に対する認識された利点と障壁も、ベースラインと6、12、24か月の追跡調査で評価されます。
|
身体活動の自己効力感のレベル、身体活動に対する社会的サポート、活動に対する認識された利点と障壁も、ベースラインと6、12、24か月の追跡調査で評価されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Brian C. Martinson, PhD、HealthPartners Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。