- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00283452
Сохраняйте активную Миннесоту
Поддержание физической активности у пожилых участников MCO
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Польза физической активности для взрослых хорошо известна, но менее одной трети пожилых людей в США достигли рекомендуемого уровня физической активности, несмотря на широко распространенные в последние годы клинические рекомендации по увеличению физической активности. Подходы к увеличению физической активности, основанные на клинических условиях, дороги, их трудно реализовать в загруженных условиях практики, и они имеют ограниченный охват. Более того, доказательства эффективности таких подходов неоднозначны. Популяционный подход может быть более эффективной и менее затратной стратегией повышения уровня физической активности пожилых людей. Популяционные исследования физической активности показали, что каждый год многие пожилые люди, ведущие малоподвижный образ жизни, начинают заниматься физической активностью, но почти такое же количество тех, кто вел активный образ жизни, переходят на малоподвижный образ жизни. Среди пожилых людей, начинающих заниматься физической активностью, только половина продолжает вести активный образ жизни через 3 месяца.
Мы предполагаем, что популяционный подход, который делает упор на поддержание физической активности, может существенно повысить уровень физической активности в определенных группах пожилых людей. Эта гипотеза проверяется в ходе 24-месячного рандомизированного исследования, оценивающего инновационное, основанное на теории поведенческое вмешательство для поддержания физической активности в случайной выборке взрослых в возрасте 50–70 лет, которые недавно стали как минимум умеренно активными. Тысяча (1000) субъектов будет рандомизирована в одну из двух экспериментальных групп: 1) контрольная группа «обычного ухода» и 2) интерактивная программа вмешательства по телефону и почте, предназначенная для поддержания физической активности у пожилых людей. Первичными показателями результатов являются: 1) физическая активность, оцениваемая как расход килокалорий в неделю; и 2) поддержание физической активности, оцениваемое как последующие затраты килокалорий в неделю по сравнению с исходным уровнем. Будет проведена тщательная оценка проникновения вмешательства в хорошо охарактеризованное пожилое взрослое население, а также стоимость вмешательства. Также будут изучены психосоциальные и поведенческие медиаторы поддержания физической активности.
Результаты исследования будут актуальны для политиков, практикующих специалистов по укреплению здоровья и планов здравоохранения и предоставят практическую информацию об эффективности, охвате населения и стоимости вмешательства, направленного на максимальное повышение уровня физической активности среди пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 50 до 70 лет;
- Иметь страховку HealthPartners в течение 11 из последних 12 месяцев;
- Занимайтесь умеренной физической активностью в общей сложности 30 минут не менее двух дней в неделю;
- Иметь повышенный уровень активности в прошлом году.
Критерий исключения:
- Модифицированные баллы Чарльсона >=3 (рассчитаны с использованием диагнозов предыдущего года);
- Некожный рак;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- Психотическое заболевание;
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- Неизлечимой болезни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участие во вмешательстве по телефону/почте для поддержания физической активности.
|
Участие в консультациях по телефону/почте для поддержания физической активности
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства; участие только в опросах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютный уровень физической активности:
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца последующего наблюдения как расход килокалорий в неделю на основе самоотчета в ходе обследования, подтвержденного данными монитора активности в случайной подвыборке.
|
Оценивается на исходном уровне, через 6, 12 и 24 месяца последующего наблюдения как расход килокалорий в неделю на основе самоотчета в ходе обследования, подтвержденного данными монитора активности в случайной подвыборке.
|
|
Поддержание физической активности
Временное ограничение: Уровень физической активности относительно исходного оценивали при всех наблюдениях через 6, 12, 24 мес.
|
Уровень физической активности относительно исходного оценивали при всех наблюдениях через 6, 12, 24 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проникновение в популяцию: доля лиц, имеющих право на участие, которые согласны присоединиться к исследованию, и доля лиц, рандомизированных в группу вмешательства, которые завершили протокол вмешательства.
Временное ограничение: Конечная конечная точка - 24 месяца
|
Конечная конечная точка - 24 месяца
|
|
Опосредующие факторы
Временное ограничение: Уровень самоэффективности физической активности, социальная поддержка физической активности, а также воспринимаемые преимущества и барьеры для активности также будут оцениваться на исходном уровне и в последующие 6, 12 и 24 месяца.
|
Уровень самоэффективности физической активности, социальная поддержка физической активности, а также воспринимаемые преимущества и барьеры для активности также будут оцениваться на исходном уровне и в последующие 6, 12 и 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .