- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00283452
Mantenha-se ativo em Minnesota
Manutenção da Atividade Física em Membros Idosos da MCO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios da atividade física para adultos estão bem estabelecidos, mas menos de um terço dos adultos mais velhos nos EUA atingiram os níveis recomendados de atividade física, apesar das recomendações clínicas generalizadas para aumentar a atividade física nos últimos anos. Abordagens clínicas para aumentar a atividade física são caras, difíceis de implementar em ambientes de prática movimentada e têm alcance limitado. Além disso, a evidência da eficácia de tais abordagens é ambígua. Uma abordagem baseada na população pode ser uma estratégia mais eficaz e menos dispendiosa para aumentar os níveis de atividade física em idosos. Estudos populacionais sobre atividade física demonstraram que, a cada ano, muitos idosos sedentários iniciam a atividade física, mas um número quase igual daqueles que eram ativos tornam-se sedentários. Entre os idosos que iniciam a atividade física, apenas metade continua ativa 3 meses depois.
Nossa hipótese é que uma abordagem baseada na população que enfatiza a manutenção da atividade física pode aumentar substancialmente os níveis de atividade física em uma população definida de adultos mais velhos. Essa hipótese é testada em um estudo randomizado de 24 meses avaliando uma intervenção comportamental inovadora e baseada em teoria para manter a atividade física em uma amostra aleatória de adultos de 50 a 70 anos que recentemente se tornaram pelo menos moderadamente ativos. Mil (1.000) indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos experimentais: 1) um grupo de controle de "cuidados habituais" e 2) um programa interativo de intervenção baseado em telefone e correio personalizado para manter a atividade física em adultos mais velhos. As medidas de resultados primários são: 1) atividade física, avaliada como gasto de kcals/semana; e 2) manutenção da atividade física, avaliada como acompanhamento de kcals/semana gasto em relação à linha de base. A medição cuidadosa da penetração da intervenção em uma população de idosos bem caracterizada e os custos da intervenção serão avaliados. Mediadores psicossociais e comportamentais da manutenção da atividade física também serão examinados.
Os resultados do estudo serão relevantes para os formuladores de políticas, profissionais de promoção da saúde e planos de saúde e fornecerão informações práticas sobre a eficácia, penetração na população e custos de uma intervenção projetada para maximizar os níveis populacionais de atividade física entre adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- HealthPartners Research Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 50 e 70 anos;
- Ter seguro HealthPartners por 11 dos últimos 12 meses;
- Envolver-se em atividade física moderada por um total de 30 minutos pelo menos dois dias por semana;
- Aumentou o nível de atividade no último ano.
Critério de exclusão:
- Escores de Charlson modificados >=3 (calculados usando diagnósticos do ano anterior);
- Câncer não cutâneo;
- insuficiência cardíaca congestiva;
- doença cardíaca coronária;
- Doença Psicótica;
- Abuso de substâncias;
- Doença terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Participação em intervenção baseada em telefone/correio para manter a atividade física.
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Participação em aconselhamento por telefone/correio para manter a atividade física
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção; participação apenas em pesquisas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível absoluto de atividade física:
Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento como gasto de kcals/semana com base no auto-relato da pesquisa, validado contra dados do monitor de atividade em uma subamostra aleatória.
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Avaliado na linha de base, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento como gasto de kcals/semana com base no auto-relato da pesquisa, validado contra dados do monitor de atividade em uma subamostra aleatória.
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Manutenção da atividade física
Prazo: Nível de atividade física relativo à linha de base avaliado em todos os acompanhamentos 6, 12, 24 meses.
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Nível de atividade física relativo à linha de base avaliado em todos os acompanhamentos 6, 12, 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Penetração na população: Proporção dos elegíveis que concordam em participar do estudo e proporção dos randomizados para a condição de intervenção que completam o protocolo de intervenção.
Prazo: Ponto final - 24 meses
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Ponto final - 24 meses
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Fatores mediadores
Prazo: O nível de autoeficácia da atividade física, o apoio social para a atividade física e os benefícios e barreiras percebidos à atividade também serão avaliados no início e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses.
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O nível de autoeficácia da atividade física, o apoio social para a atividade física e os benefícios e barreiras percebidos à atividade também serão avaliados no início e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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