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Mantenha-se ativo em Minnesota

9 de março de 2010 atualizado por: HealthPartners Institute

Manutenção da Atividade Física em Membros Idosos da MCO

O objetivo deste estudo é determinar se um novo programa de treinamento/suporte baseado em telefone e correio que foi desenvolvido é mais eficaz em ajudar as pessoas a permanecerem fisicamente ativas do que os programas existentes que estão atualmente disponíveis para todos os membros do HealthPartners. Nossa hipótese é que o programa de intervenção levará a uma maior probabilidade de manutenção da atividade física entre idosos moderadamente ativos do que uma condição de cuidado usual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os benefícios da atividade física para adultos estão bem estabelecidos, mas menos de um terço dos adultos mais velhos nos EUA atingiram os níveis recomendados de atividade física, apesar das recomendações clínicas generalizadas para aumentar a atividade física nos últimos anos. Abordagens clínicas para aumentar a atividade física são caras, difíceis de implementar em ambientes de prática movimentada e têm alcance limitado. Além disso, a evidência da eficácia de tais abordagens é ambígua. Uma abordagem baseada na população pode ser uma estratégia mais eficaz e menos dispendiosa para aumentar os níveis de atividade física em idosos. Estudos populacionais sobre atividade física demonstraram que, a cada ano, muitos idosos sedentários iniciam a atividade física, mas um número quase igual daqueles que eram ativos tornam-se sedentários. Entre os idosos que iniciam a atividade física, apenas metade continua ativa 3 meses depois.

Nossa hipótese é que uma abordagem baseada na população que enfatiza a manutenção da atividade física pode aumentar substancialmente os níveis de atividade física em uma população definida de adultos mais velhos. Essa hipótese é testada em um estudo randomizado de 24 meses avaliando uma intervenção comportamental inovadora e baseada em teoria para manter a atividade física em uma amostra aleatória de adultos de 50 a 70 anos que recentemente se tornaram pelo menos moderadamente ativos. Mil (1.000) indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos experimentais: 1) um grupo de controle de "cuidados habituais" e 2) um programa interativo de intervenção baseado em telefone e correio personalizado para manter a atividade física em adultos mais velhos. As medidas de resultados primários são: 1) atividade física, avaliada como gasto de kcals/semana; e 2) manutenção da atividade física, avaliada como acompanhamento de kcals/semana gasto em relação à linha de base. A medição cuidadosa da penetração da intervenção em uma população de idosos bem caracterizada e os custos da intervenção serão avaliados. Mediadores psicossociais e comportamentais da manutenção da atividade física também serão examinados.

Os resultados do estudo serão relevantes para os formuladores de políticas, profissionais de promoção da saúde e planos de saúde e fornecerão informações práticas sobre a eficácia, penetração na população e custos de uma intervenção projetada para maximizar os níveis populacionais de atividade física entre adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1049

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 50 e 70 anos;
  • Ter seguro HealthPartners por 11 dos últimos 12 meses;
  • Envolver-se em atividade física moderada por um total de 30 minutos pelo menos dois dias por semana;
  • Aumentou o nível de atividade no último ano.

Critério de exclusão:

  • Escores de Charlson modificados >=3 (calculados usando diagnósticos do ano anterior);
  • Câncer não cutâneo;
  • insuficiência cardíaca congestiva;
  • doença cardíaca coronária;
  • Doença Psicótica;
  • Abuso de substâncias;
  • Doença terminal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Participação em intervenção baseada em telefone/correio para manter a atividade física.
Participação em aconselhamento por telefone/correio para manter a atividade física
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção; participação apenas em pesquisas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível absoluto de atividade física:
Prazo: Avaliado na linha de base, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento como gasto de kcals/semana com base no auto-relato da pesquisa, validado contra dados do monitor de atividade em uma subamostra aleatória.
Avaliado na linha de base, 6, 12 e 24 meses de acompanhamento como gasto de kcals/semana com base no auto-relato da pesquisa, validado contra dados do monitor de atividade em uma subamostra aleatória.
Manutenção da atividade física
Prazo: Nível de atividade física relativo à linha de base avaliado em todos os acompanhamentos 6, 12, 24 meses.
Nível de atividade física relativo à linha de base avaliado em todos os acompanhamentos 6, 12, 24 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Penetração na população: Proporção dos elegíveis que concordam em participar do estudo e proporção dos randomizados para a condição de intervenção que completam o protocolo de intervenção.
Prazo: Ponto final - 24 meses
Ponto final - 24 meses
Fatores mediadores
Prazo: O nível de autoeficácia da atividade física, o apoio social para a atividade física e os benefícios e barreiras percebidos à atividade também serão avaliados no início e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses.
O nível de autoeficácia da atividade física, o apoio social para a atividade física e os benefícios e barreiras percebidos à atividade também serão avaliados no início e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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