Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowaj aktywność w Minnesocie

9 marca 2010 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Utrzymanie aktywności fizycznej u starszych dorosłych członków MCO

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy program coachingu/wsparcia oparty na telefonie i e-mailu jest skuteczniejszy w pomaganiu ludziom w utrzymaniu aktywności fizycznej niż istniejące programy, które są obecnie dostępne dla wszystkich członków HealthPartners. Stawiamy hipotezę, że program interwencji doprowadzi do większego prawdopodobieństwa utrzymania aktywności fizycznej wśród umiarkowanie aktywnych osób starszych niż w przypadku zwykłego stanu opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korzyści płynące z aktywności fizycznej dla dorosłych są dobrze znane, ale mniej niż jedna trzecia starszych osób dorosłych w Stanach Zjednoczonych osiągnęła zalecany poziom aktywności fizycznej pomimo powszechnych zaleceń klinicznych dotyczących zwiększenia aktywności fizycznej w ostatnich latach. Kliniczne podejścia do zwiększania aktywności fizycznej są drogie, trudne do wdrożenia w zatłoczonych gabinetach lekarskich i mają ograniczony zasięg. Co więcej, dowody na skuteczność takich podejść są niejednoznaczne. Podejście populacyjne może być skuteczniejszą i mniej kosztowną strategią zwiększania poziomu aktywności fizycznej osób starszych. Badania populacyjne dotyczące aktywności fizycznej wykazały, że każdego roku wiele osób starszych prowadzących siedzący tryb życia rozpoczyna aktywność fizyczną, ale prawie taka sama liczba osób aktywnych przechodzi na siedzący tryb życia. Wśród osób starszych rozpoczynających aktywność fizyczną tylko połowa kontynuuje aktywność po 3 miesiącach.

Stawiamy hipotezę, że podejście populacyjne, które kładzie nacisk na utrzymanie aktywności fizycznej, może znacznie zwiększyć poziom aktywności fizycznej w określonych populacjach osób starszych. Hipoteza ta jest testowana w 24-miesięcznym randomizowanym badaniu oceniającym innowacyjną, opartą na teorii interwencję behawioralną mającą na celu utrzymanie aktywności fizycznej na losowej próbie osób dorosłych w wieku 50-70 lat, które ostatnio stały się co najmniej umiarkowanie aktywne. Tysiąc (1000) osób zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup eksperymentalnych: 1) grupa kontrolna „zwykłej opieki” oraz 2) interaktywny telefoniczny i mailowy program interwencyjny dostosowany do utrzymania aktywności fizycznej u osób starszych. Podstawowymi miernikami wyników są: 1) aktywność fizyczna, oceniana jako wydatek w kcal/tydzień; oraz 2) utrzymanie aktywności fizycznej, oceniane jako kontynuacja wydatków na kcal/tydzień w stosunku do stanu wyjściowego. Oceniony zostanie dokładny pomiar penetracji interwencji w dobrze scharakteryzowanej populacji osób starszych oraz kosztów interwencji. Zbadane zostaną również psychospołeczne i behawioralne mediatory utrzymania aktywności fizycznej.

Wyniki badań będą istotne dla decydentów, praktyków zajmujących się promocją zdrowia i planów zdrowotnych oraz dostarczą praktycznych informacji na temat skuteczności, penetracji populacji i kosztów interwencji zaprojektowanej w celu maksymalizacji poziomu aktywności fizycznej wśród osób starszych w populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1049

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 50 do 70 lat;
  • Mieć ubezpieczenie HealthPartners przez 11 z ostatnich 12 miesięcy;
  • Angażuj się w umiarkowaną aktywność fizyczną przez łącznie 30 minut przynajmniej dwa dni w tygodniu;
  • Zwiększyły poziom aktywności w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmodyfikowane wyniki Charlsona >=3 (obliczone na podstawie diagnoz z poprzedniego roku);
  • Rak niezwiązany ze skórą;
  • Zastoinowa niewydolność serca;
  • choroba niedokrwienna serca;
  • choroba psychotyczna;
  • Nadużywanie substancji;
  • Nieuleczalna choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Udział w interwencji telefonicznej/mailowej w celu podtrzymania aktywności fizycznej.
Uczestnictwo w poradnictwie telefonicznym/mailowym w celu utrzymania aktywności fizycznej
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji; udział tylko w ankietach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględny poziom aktywności fizycznej:
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach jako wydatki na kcal/tydzień na podstawie samoopisu ankiety, zweryfikowane na podstawie danych z monitora aktywności w losowej podpróbie.
Oceniane na początku badania, po 6, 12 i 24 miesiącach jako wydatki na kcal/tydzień na podstawie samoopisu ankiety, zweryfikowane na podstawie danych z monitora aktywności w losowej podpróbie.
Utrzymanie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poziom aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowej oceniany podczas wszystkich wizyt kontrolnych po 6, 12, 24 miesiącach.
Poziom aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowej oceniany podczas wszystkich wizyt kontrolnych po 6, 12, 24 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Penetracja populacji: Odsetek kwalifikujących się osób, które zgodziły się dołączyć do badania, oraz odsetek osób przydzielonych losowo do warunku interwencji, które wypełniły protokół interwencji.
Ramy czasowe: Końcowy punkt końcowy - 24 miesiące
Końcowy punkt końcowy - 24 miesiące
Czynniki pośredniczące
Ramy czasowe: Poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej, wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej oraz postrzegane korzyści i bariery w aktywności zostaną również ocenione na początku badania oraz w okresie obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach.
Poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej, wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej oraz postrzegane korzyści i bariery w aktywności zostaną również ocenione na początku badania oraz w okresie obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj