- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00283452
Bleiben Sie aktiv, Minnesota
Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei älteren erwachsenen MCO-Mitgliedern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorteile körperlicher Aktivität für Erwachsene sind gut belegt, aber trotz weit verbreiteter klinischer Empfehlungen zur Steigerung der körperlichen Aktivität in den letzten Jahren haben weniger als ein Drittel der älteren Erwachsenen in den USA das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität erreicht. Klinikbasierte Ansätze zur Steigerung der körperlichen Aktivität sind teuer, in geschäftigen Praxisumgebungen schwer umzusetzen und haben nur eine begrenzte Reichweite. Darüber hinaus sind die Beweise für die Wirksamkeit solcher Ansätze nicht eindeutig. Ein bevölkerungsbasierter Ansatz könnte eine wirksamere und kostengünstigere Strategie zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener sein. Bevölkerungsstudien zur körperlichen Aktivität haben gezeigt, dass jedes Jahr viele bewegungsarme ältere Erwachsene anfangen, sich körperlich zu betätigen, aber fast gleich viele der aktiven Menschen bewegungsarm werden. Von den älteren Erwachsenen, die mit körperlicher Aktivität beginnen, ist nur die Hälfte drei Monate später weiterhin aktiv.
Wir gehen davon aus, dass ein bevölkerungsbasierter Ansatz, der die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität in den Vordergrund stellt, das körperliche Aktivitätsniveau in einer definierten Population älterer Erwachsener erheblich steigern kann. Diese Hypothese wird in einer 24-monatigen randomisierten Studie getestet, in der eine innovative, theoriebasierte Verhaltensintervention zur Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität in einer Zufallsstichprobe von 50-70-jährigen Erwachsenen evaluiert wird, die kürzlich zumindest mäßig aktiv geworden sind. Eintausend (1000) Probanden werden randomisiert einer von zwei Versuchsgruppen zugeteilt: 1) einer Kontrollgruppe mit „normaler Pflege“ und 2) einem interaktiven telefonischen und postalischen Interventionsprogramm, das auf die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen zugeschnitten ist. Die primären Ergebnismaße sind: 1) körperliche Aktivität, bewertet als Kalorienverbrauch pro Woche; und 2) Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität, bewertet als Follow-up-Kcal/Woche-Verbrauch im Vergleich zum Ausgangswert. Eine sorgfältige Messung der Durchdringung der Intervention in einer gut charakterisierten älteren Erwachsenenpopulation und der Kosten der Intervention wird bewertet. Auch psychosoziale und verhaltensbezogene Mediatoren der Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität werden untersucht.
Die Studienergebnisse werden für politische Entscheidungsträger, Praktiker der Gesundheitsförderung und Gesundheitspläne relevant sein und praktische Informationen über die Wirksamkeit, Bevölkerungsdurchdringung und Kosten einer Intervention liefern, die darauf abzielt, die körperliche Aktivität älterer Erwachsener in der Bevölkerung zu maximieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 50 und 70 Jahren;
- In 11 der letzten 12 Monate über eine HealthPartners-Versicherung verfügen;
- Nehmen Sie an mindestens zwei Tagen in der Woche insgesamt 30 Minuten lang mäßiger körperlicher Aktivität nach;
- Habe im letzten Jahr das Aktivitätsniveau erhöht.
Ausschlusskriterien:
- Modifizierte Charlson-Scores >=3 (berechnet anhand der Diagnosen des Vorjahres);
- Nicht-Hautkrebs;
- Herzinsuffizienz;
- Koronare Herzerkrankung;
- Psychotische Erkrankung;
- Drogenmissbrauch;
- Unheilbare Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnahme an telefonischen/mailbasierten Interventionen zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität.
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Teilnahme an Telefon-/Mail-Beratung zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff; Teilnahme ausschließlich an Umfragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Absoluter Grad der körperlichen Aktivität:
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Monaten als Verbrauch in Kalorien pro Woche, basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage, validiert anhand der Daten des Aktivitätsmonitors in einer zufälligen Teilstichprobe.
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Bewertet zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Monaten als Verbrauch in Kalorien pro Woche, basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage, validiert anhand der Daten des Aktivitätsmonitors in einer zufälligen Teilstichprobe.
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Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Das körperliche Aktivitätsniveau im Vergleich zum Ausgangswert wurde bei allen Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten ermittelt.
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Das körperliche Aktivitätsniveau im Vergleich zum Ausgangswert wurde bei allen Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten ermittelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bevölkerungsdurchdringung: Anteil der Berechtigten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, und Anteil derjenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt wurden und das Interventionsprotokoll abschließen.
Zeitfenster: Endgültiger Endpunkt – 24 Monate
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Endgültiger Endpunkt – 24 Monate
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Vermittelnde Faktoren
Zeitfenster: Der Grad der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität, die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität sowie die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse für die Aktivität werden ebenfalls zu Studienbeginn und in den Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten bewertet.
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Der Grad der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität, die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität sowie die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse für die Aktivität werden ebenfalls zu Studienbeginn und in den Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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