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Bleiben Sie aktiv, Minnesota

9. März 2010 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei älteren erwachsenen MCO-Mitgliedern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neues Telefon- und E-Mail-basiertes Coaching-/Unterstützungsprogramm, das entwickelt wurde, Menschen wirksamer dabei hilft, körperlich aktiv zu bleiben, als bestehende Programme, die derzeit allen HealthPartners-Mitgliedern zur Verfügung stehen. Wir gehen davon aus, dass das Interventionsprogramm zu einer größeren Wahrscheinlichkeit der Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei mäßig aktiven älteren Erwachsenen führen wird als bei einer üblichen Pflegebedingung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Vorteile körperlicher Aktivität für Erwachsene sind gut belegt, aber trotz weit verbreiteter klinischer Empfehlungen zur Steigerung der körperlichen Aktivität in den letzten Jahren haben weniger als ein Drittel der älteren Erwachsenen in den USA das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität erreicht. Klinikbasierte Ansätze zur Steigerung der körperlichen Aktivität sind teuer, in geschäftigen Praxisumgebungen schwer umzusetzen und haben nur eine begrenzte Reichweite. Darüber hinaus sind die Beweise für die Wirksamkeit solcher Ansätze nicht eindeutig. Ein bevölkerungsbasierter Ansatz könnte eine wirksamere und kostengünstigere Strategie zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener sein. Bevölkerungsstudien zur körperlichen Aktivität haben gezeigt, dass jedes Jahr viele bewegungsarme ältere Erwachsene anfangen, sich körperlich zu betätigen, aber fast gleich viele der aktiven Menschen bewegungsarm werden. Von den älteren Erwachsenen, die mit körperlicher Aktivität beginnen, ist nur die Hälfte drei Monate später weiterhin aktiv.

Wir gehen davon aus, dass ein bevölkerungsbasierter Ansatz, der die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität in den Vordergrund stellt, das körperliche Aktivitätsniveau in einer definierten Population älterer Erwachsener erheblich steigern kann. Diese Hypothese wird in einer 24-monatigen randomisierten Studie getestet, in der eine innovative, theoriebasierte Verhaltensintervention zur Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität in einer Zufallsstichprobe von 50-70-jährigen Erwachsenen evaluiert wird, die kürzlich zumindest mäßig aktiv geworden sind. Eintausend (1000) Probanden werden randomisiert einer von zwei Versuchsgruppen zugeteilt: 1) einer Kontrollgruppe mit „normaler Pflege“ und 2) einem interaktiven telefonischen und postalischen Interventionsprogramm, das auf die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen zugeschnitten ist. Die primären Ergebnismaße sind: 1) körperliche Aktivität, bewertet als Kalorienverbrauch pro Woche; und 2) Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität, bewertet als Follow-up-Kcal/Woche-Verbrauch im Vergleich zum Ausgangswert. Eine sorgfältige Messung der Durchdringung der Intervention in einer gut charakterisierten älteren Erwachsenenpopulation und der Kosten der Intervention wird bewertet. Auch psychosoziale und verhaltensbezogene Mediatoren der Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität werden untersucht.

Die Studienergebnisse werden für politische Entscheidungsträger, Praktiker der Gesundheitsförderung und Gesundheitspläne relevant sein und praktische Informationen über die Wirksamkeit, Bevölkerungsdurchdringung und Kosten einer Intervention liefern, die darauf abzielt, die körperliche Aktivität älterer Erwachsener in der Bevölkerung zu maximieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1049

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 50 und 70 Jahren;
  • In 11 der letzten 12 Monate über eine HealthPartners-Versicherung verfügen;
  • Nehmen Sie an mindestens zwei Tagen in der Woche insgesamt 30 Minuten lang mäßiger körperlicher Aktivität nach;
  • Habe im letzten Jahr das Aktivitätsniveau erhöht.

Ausschlusskriterien:

  • Modifizierte Charlson-Scores >=3 (berechnet anhand der Diagnosen des Vorjahres);
  • Nicht-Hautkrebs;
  • Herzinsuffizienz;
  • Koronare Herzerkrankung;
  • Psychotische Erkrankung;
  • Drogenmissbrauch;
  • Unheilbare Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnahme an telefonischen/mailbasierten Interventionen zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität.
Teilnahme an Telefon-/Mail-Beratung zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff; Teilnahme ausschließlich an Umfragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absoluter Grad der körperlichen Aktivität:
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Monaten als Verbrauch in Kalorien pro Woche, basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage, validiert anhand der Daten des Aktivitätsmonitors in einer zufälligen Teilstichprobe.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Monaten als Verbrauch in Kalorien pro Woche, basierend auf dem Selbstbericht der Umfrage, validiert anhand der Daten des Aktivitätsmonitors in einer zufälligen Teilstichprobe.
Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Das körperliche Aktivitätsniveau im Vergleich zum Ausgangswert wurde bei allen Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten ermittelt.
Das körperliche Aktivitätsniveau im Vergleich zum Ausgangswert wurde bei allen Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten ermittelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bevölkerungsdurchdringung: Anteil der Berechtigten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, und Anteil derjenigen, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt wurden und das Interventionsprotokoll abschließen.
Zeitfenster: Endgültiger Endpunkt – 24 Monate
Endgültiger Endpunkt – 24 Monate
Vermittelnde Faktoren
Zeitfenster: Der Grad der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität, die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität sowie die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse für die Aktivität werden ebenfalls zu Studienbeginn und in den Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten bewertet.
Der Grad der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität, die soziale Unterstützung für körperliche Aktivität sowie die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse für die Aktivität werden ebenfalls zu Studienbeginn und in den Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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