- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00283452
Pidä aktiivisena Minnesota
Fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen vanhemmissa aikuisissa MCO-jäsenissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden hyödyt aikuisille ovat vakiintuneita, mutta alle kolmannes iäkkäistä aikuisista Yhdysvalloissa on saavuttanut suositellut fyysisen aktiivisuuden tasot huolimatta laajalle levinneistä kliinisistä suosituksista lisätä fyysistä aktiivisuutta viime vuosina. Klinikkapohjaiset lähestymistavat fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ovat kalliita, vaikeita toteuttaa kiireisissä harjoitteluympäristöissä ja niiden ulottuvuus on rajallinen. Lisäksi todisteet tällaisten lähestymistapojen tehokkuudesta ovat kiistanalaisia. Väestöpohjainen lähestymistapa voi olla tehokkaampi ja halvempi strategia ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Fyysistä aktiivisuutta koskevat väestötutkimukset ovat osoittaneet, että joka vuosi monet istuvat ikääntyneet aikuiset aloittavat liikunnan, mutta lähes yhtä suuri määrä aktiivisia tulee istumaan. Fyysisen aktiivisuuden aloittavista vanhemmista aikuisista vain puolet jatkaa aktiivisuutta 3 kuukauden kuluttua.
Oletamme, että fyysisen aktiivisuuden ylläpitämistä painottava väestöpohjainen lähestymistapa voi merkittävästi lisätä fyysistä aktiivisuutta tietyissä iäkkäiden aikuisten populaatioissa. Tätä hypoteesia testataan 24 kuukauden satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa arvioidaan innovatiivista, teoriaan perustuvaa käyttäytymisinterventiota fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi satunnaisotoksella 50–70-vuotiaista aikuisista, jotka ovat äskettäin tulleet vähintään kohtalaisen aktiiviseksi. Tuhat (1000) koehenkilöä satunnaistetaan yhteen kahdesta koeryhmästä: 1) "tavallisen hoidon" kontrolliryhmä ja 2) interaktiivinen puhelin- ja sähköpostipohjainen interventio-ohjelma, joka on räätälöity ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta iäkkäillä aikuisilla. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat: 1) fyysinen aktiivisuus, joka on arvioitu kuluina kcal/viikko; ja 2) fyysisen aktiivisuuden ylläpito, joka on arvioitu seurantakuluina kcal/viikko suhteessa lähtötasoon. Arvioidaan tarkkaan toimenpiteen leviämistä hyvin karakterisoituun iäkkääseen väestöön ja toimenpiteen kustannuksia. Lisäksi tarkastellaan liikunnan ylläpitämisen psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä välittäjiä.
Tutkimustulokset ovat tärkeitä poliittisille päättäjille, terveyden edistämisen harjoittajille ja terveyssuunnitelmille, ja ne tarjoavat käytännön tietoa sellaisen toimenpiteen tehokkuudesta, väestön levinneisyydestä ja kustannuksista, jotka on suunniteltu maksimoimaan väestön fyysisen aktiivisuuden ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–70-vuotiaat aikuiset;
- sinulla on HealthPartners-vakuutus 11 kuukaudeksi viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Harrasta kohtalaista fyysistä toimintaa yhteensä 30 minuuttia vähintään kahtena päivänä viikossa;
- Aktiivisuus on lisääntynyt viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muokatut Charlson-pisteet >=3 (laskettu käyttämällä aikaisempien vuosien diagnooseja);
- Ei-ihosyöpä;
- Sydämen vajaatoiminta;
- Sepelvaltimotauti;
- Psykoottinen sairaus;
- Päihteiden väärinkäyttö;
- Parantumaton sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistuminen puhelin/postipohjaiseen interventioon fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi.
|
Osallistuminen puhelin-/postineuvontaan fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa; osallistuminen vain kyselyihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden absoluuttinen taso:
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa kcal/viikkokuluina tutkimuksen itseraportin perusteella, validoitu aktiivisuusseurantatietojen perusteella satunnaisessa osaotoksessa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa kcal/viikkokuluina tutkimuksen itseraportin perusteella, validoitu aktiivisuusseurantatietojen perusteella satunnaisessa osaotoksessa.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden taso suhteessa lähtötasoon arvioitiin kaikissa seurannoissa 6, 12 ja 24 kuukautta.
|
Fyysisen aktiivisuuden taso suhteessa lähtötasoon arvioitiin kaikissa seurannoissa 6, 12 ja 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Populaatiopenetraatio: Niiden tukikelpoisten osuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ja niiden osuus, jotka on satunnaistettu interventiotilaan ja jotka suorittavat interventioprotokollan.
Aikaikkuna: Lopullinen päätepiste - 24 kuukautta
|
Lopullinen päätepiste - 24 kuukautta
|
|
Välittäjätekijät
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden taso, liikunnan sosiaalinen tuki sekä havaitut edut ja toiminnan esteet arvioidaan myös lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden taso, liikunnan sosiaalinen tuki sekä havaitut edut ja toiminnan esteet arvioidaan myös lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .