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공급이 부족한 산모의 모유 공급을 증가시키는 돔페리돈의 효과

2007년 10월 11일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation

모유가 부족한 여성의 모유 수유에 대한 Domperidone의 효과 테스트 타당성 평가: RCT 파일럿 연구

이 연구는 돔페리돈이라는 약물이 여성이 모유 수유를 계속하고 분유를 사용하지 않도록 더 많은 우유를 생산하는 데 도움이 되는지 테스트하고 있습니다. 이 연구는 또한 모유 생산을 증가시키는 데 가장 효과적인 돔페리돈 용량을 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

아기가 생후 6개월이 될 때까지 모유만 먹이는 것이 가장 좋은 영아 영양식입니다. 모유 수유 과정에 어려움이 있을 때 모유 수유를 돕는 방법에는 여러 가지가 있으며, 대부분 수유 컨설턴트의 지원이 포함됩니다. 그러나 모든 적절한 비의학적 개입과 지원에도 불구하고 일부 여성은 아기의 영양 요구를 충족시키기에 충분한 모유를 생산하지 못합니다.

이것은 돔페리돈이 모유 공급이 불충분한 여성의 만삭아에게 모유 생산에 미치는 영향을 결정하기 위한 타당성 조사입니다. 이 프로젝트는 차후의 본격적인 임상 시험의 설계를 개선하고 발전시키는 역할을 할 것입니다.

이 연구의 목표는 다음과 같습니다. a) 개입 전략(약물 용량)을 개선하고, b) 대상 모집단을 정의하고 적절한 등록을 보장하고, c) 프로토콜 준수 및 피험자 유지를 평가하고, d) 예비 데이터를 수집하여 다음을 측정합니다. 임상 효능.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

여성

  • 건강한 여성
  • 부적절한 우유 공급
  • 영어 읽기/말하기

유아

  • 건강한 만삭아(≥ 38주 재태 연령)
  • 연령 ≥ 2주 및 ≤3개월
  • 출생 시 체중 초과

제외 기준:

어머니

  • 심장 이상
  • 유방 또는 내분비 이상(예: 유방 CA, 뇌하수체 선종)
  • 돔페리돈 사용이 금기인 약물
  • 약물 또는 알코올 사용
  • 호르몬 피임법 사용

유아

  • 모유 수유를 어렵게 만드는 신체적 이상(예: 구개열)
  • 심장 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
지속적인 모유수유 성공
사용된 보충제의 양

2차 결과 측정

결과 측정
산모의 만족
우유의 돔페리돈 농도
우유의 돔페리돈과 프로락틴 농도
프로토콜 준수 및 장벽

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katalin Ivanyi, MD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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