Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van domperidon om de aanvoer van moedermelk te vergroten bij moeders met een lage aanvoer

11 oktober 2007 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation

Beoordeling van de haalbaarheid van het testen van het effect van domperidon op borstvoeding bij vrouwen met onvoldoende moedermelk: een RCT-pilootstudie

Deze studie test of een medicijn genaamd domperidon vrouwen zal helpen meer melk te produceren, zodat ze borstvoeding kunnen blijven geven en geen flesvoeding kunnen gebruiken. De studie test ook welke dosis domperidon het beste werkt om de productie van moedermelk te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstvoeding alleen, tot een baby 6 maanden oud is, is de beste vorm van kindervoeding. Er zijn veel manieren om vrouwen te helpen borstvoeding te geven wanneer ze problemen hebben met het proces, meestal met ondersteuning van een lactatiekundige. Sommige vrouwen produceren echter, ondanks alle passende niet-medische tussenkomsten en ondersteuning, niet voldoende moedermelk om aan de voedingsbehoeften van hun baby te voldoen.

Dit is een haalbaarheidsstudie om te bepalen hoe domperidon de productie van moedermelk beïnvloedt bij vrouwen met onvoldoende melk die voldragen baby's voeden. Dit project zal dienen om het ontwerp van een volgende klinische proef op volledige schaal te verfijnen en vooruit te helpen.

Het doel van deze studie is om: a) de interventiestrategie (drugsdosering) te verfijnen, b) de doelpopulatie te definiëren en te zorgen voor een adequate inschrijving, c) de naleving van het protocol en de retentie van proefpersonen te beoordelen, en d) voorlopige gegevens te verzamelen om maatregelen van klinische werkzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen

  • gezonde vrouwen
  • onvoldoende melkaanvoer
  • Engels lezen/spreken

Zuigelingen

  • gezonde voldragen baby's (≥ 38 weken zwangerschapsduur)
  • leeftijd ≥ 2 weken en ≤3 maanden
  • het geboortegewicht overtroffen

Uitsluitingscriteria:

Moeder

  • cardiale afwijkingen
  • borst- of endocriene afwijkingen (d.w.z. borst CA, hypofyse adenomen)
  • medicijnen die gecontra-indiceerd zijn bij het gebruik van domperidon
  • drugs- of alcoholgebruik
  • gebruik van hormonale anticonceptie

Zuigeling

  • lichamelijke afwijkingen die borstvoeding bemoeilijken (d.w.z. gespleten gehemelte)
  • cardiale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
succes van doorgaan met borstvoeding
hoeveelheid suppletie gebruikt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
moederlijke voldoening
concentratie van domperidon in melk
concentratie van domperidon en prolactine in melk
naleving van protocollen en barrières

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katalin Ivanyi, MD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • r05-60

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op domperidon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren