황체 형성 호르몬에 대한 멜라토닌 효과
2006년 2월 6일 업데이트: Scripps Health
많은 포유류에서 야간 멜라토닌 상승 기간은 황체 형성 호르몬(LH)과 같은 생식 호르몬의 계절적 변화를 조절합니다.
인간 생식 내분비학에 대한 멜라토닌의 효과는 불확실합니다.
동일한 시상하부 맥박 발생기가 GnRH와 LH의 박동성 방출을 유발하고 안면 홍조를 유발할 수 있다고 생각됩니다.
따라서 멜라토닌이 폐경 후 여성의 이 맥박 발생기를 억제하면 안면 홍조를 완화할 수 있습니다.
이 임상 시험은 멜라토닌이 LH를 억제하고 안면 홍조를 완화할 수 있다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
일과성 열감으로 고생하는 20명의 폐경 후 여성은 1주 동안 기본 관찰을 한 후 4주 동안 멜라토닌 또는 일치하는 위약에 대한 무작위 대조 시험을 받았습니다.
3가지 무작위 치료는 취침 2.5~3시간 전에 멜라토닌 0.5mg, 아침 기상 시 멜라토닌 0.5mg 또는 위약 캡슐이었습니다.
12명의 여성이 LH에 대한 24시간 혈액 샘플링을 위해 기준선과 무작위 치료 종료 시점에 GCRC에 입원했습니다.
LH 배설을 측정하기 위해 매주 2회 아침 소변 샘플을 채취했습니다.
기준선 및 치료 전반에 걸쳐 측정된 주관적 반응에는 수면 및 일과성 열감 기록, CESD 및 QIDS 우울증 자가 평가, SAFTEE 신체적 증상 목록이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic Sleep Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 안면홍조로 고민
제외 기준:
- 지속적인 에스트로겐 또는 프로게스테론 호르몬 대체 이외의 생식 호르몬 사용
- 모든 급성 질환
- 예상되는 약물 변경 사항
- 빈혈(헤모글로빈 <12) 또는 빈약한 정맥 최근 시간대를 초월한 제트기 여행, 교대 근무 또는 불규칙한 수면 습관 모든 신경 또는 뇌하수체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안면 홍조 로그
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수면 기록
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퀴즈
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CESD
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황체 형성 호르몬(소변)
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황체 형성 호르몬(혈액)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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SAFTEE 증상 및 부작용 목록
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기타 부작용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel F Kripke, MD, Scripps Clinic Sleep Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2005년 10월 1일
추가 정보
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