Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin-effekter på luteiniserende hormon

6. februar 2006 opdateret af: Scripps Health
Hos mange pattedyr regulerer varigheden af ​​den natlige melatoninforhøjelse sæsonbestemte ændringer i reproduktive hormoner såsom luteiniserende hormon (LH). Melatonins virkninger på menneskets reproduktive endokrinologi er usikre. Det menes, at den samme hypothalamus-pulsgenerator både kan udløse den pulserende frigivelse af GnRH og LH og også forårsage hedeture. Således, hvis melatonin undertrykte denne pulsgenerator hos postmenopausale kvinder, kan det moderere hedeture. Dette kliniske forsøg testede hypotesen om, at melatonin kunne undertrykke LH og lindre hedeture.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve postmenopausale kvinder, der var plaget af hedeture, gennemgik en uges baseline-observation efterfulgt af 4 uger med et randomiseret kontrolleret forsøg med melatonin eller matchet placebo. De tre randomiserede behandlinger var melatonin 0,5 mg 2,5-3 timer før sengetid, melatonin 0,5 mg ved opvågning om morgenen eller placebokapsler. Tolv af kvinderne blev indlagt på GCRC ved baseline og ved slutningen af ​​randomiseret behandling for 24-timers prøvetagning af blod for LH. Morgenurinprøver blev indsamlet to gange om ugen for at måle LH-udskillelse. Subjektive responser målt gennem hele baseline og behandling inkluderede søvn- og hedeture logs, CESD og QIDS depression selvvurderinger og SAFTEE fysiske symptom opgørelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic Sleep Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal kvinde
  • Plaget af hedeture

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af andre reproduktive hormoner end kontinuerlig østrogen- eller progesteronhormonerstatning
  • Enhver akut sygdom
  • Eventuelle forventede ændringer af medicin
  • Anæmi (hæmoglobin <12) eller dårlige vener. Seneste trans-tidszone jetrejser, skifteholdsarbejde eller uregelmæssige søvnvaner Enhver neurologisk eller hypofysesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hot flash log
Søvn log
QIDS
CESD
Luteiniserende hormon (urin)
Luteiniserende hormon (blod)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
SIKKERHEDSoversigt over symptomer og bivirkninger
Andre uønskede hændelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Health

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel F Kripke, MD, Scripps Clinic Sleep Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2006

Først opslået (Skøn)

7. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-101 (Scripps SOPRS #)
  • NIH M01 RR00833 (in part)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hot blinker

Kliniske forsøg med melatonin 0,5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner