Wpływ melatoniny na hormon luteinizujący
6 lutego 2006 zaktualizowane przez: Scripps Health
U wielu ssaków czas trwania nocnego wzrostu poziomu melatoniny reguluje sezonowe zmiany hormonów reprodukcyjnych, takich jak hormon luteinizujący (LH).
Wpływ melatoniny na ludzką endokrynologię reprodukcyjną jest niepewny.
Uważa się, że ten sam generator impulsów podwzgórzowych może zarówno wyzwalać pulsacyjne uwalnianie GnRH i LH, jak i powodować uderzenia gorąca.
Tak więc, jeśli melatonina tłumiła ten generator impulsów u kobiet po menopauzie, może łagodzić uderzenia gorąca.
W tym badaniu klinicznym przetestowano hipotezę, że melatonina może tłumić LH i łagodzić uderzenia gorąca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dwadzieścia kobiet po menopauzie cierpiących na uderzenia gorąca przeszło tygodniową obserwację wyjściową, a następnie 4 tygodnie randomizowanej kontrolowanej próby melatoniny lub dopasowanego placebo.
Trzy randomizowane terapie to melatonina 0,5 mg 2,5-3 godziny przed snem, melatonina 0,5 mg po porannym przebudzeniu lub kapsułki placebo.
Dwanaście kobiet przyjęto do GCRC na początku i pod koniec randomizowanego leczenia w celu 24-godzinnego pobrania krwi na obecność LH.
Poranne próbki moczu pobierano dwa razy w tygodniu w celu zmierzenia wydalania LH.
Subiektywne odpowiedzi mierzone podczas wizyty początkowej i leczenia obejmowały dzienniki snu i uderzenia gorąca, samoocenę depresji CESD i QIDS oraz inwentarz objawów fizycznych SAFTEE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Clinic Sleep Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta po menopauzie
- Zmartwiony uderzeniami gorąca
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie hormonów rozrodczych innych niż ciągłe zastępowanie hormonów estrogenowych lub progesteronowych
- Każda ostra choroba
- Wszelkie przewidywane zmiany leków
- Niedokrwistość (hemoglobina <12) lub słabe żyły Niedawna podróż samolotem między strefami czasowymi, praca zmianowa lub nieregularny sen Dowolna choroba neurologiczna lub przysadki mózgowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Dziennik uderzeń gorąca
|
|
Dziennik snu
|
|
QIDS
|
|
CESD
|
|
Hormon luteinizujący (mocz)
|
|
Hormon luteinizujący (krew)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
SAFTEE wykaz objawów i działań niepożądanych
|
|
Inne zdarzenia niepożądane
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel F Kripke, MD, Scripps Clinic Sleep Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów
1 lutego 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-101 (Scripps SOPRS #)
- NIH M01 RR00833 (in part)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .