Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мелатонина на лютеинизирующий гормон

6 февраля 2006 г. обновлено: Scripps Health
У многих млекопитающих продолжительность ночного повышения мелатонина регулирует сезонные изменения репродуктивных гормонов, таких как лютеинизирующий гормон (ЛГ). Влияние мелатонина на репродуктивную эндокринологию человека неясно. Считается, что один и тот же гипоталамический генератор импульсов может вызывать пульсирующее высвобождение ГнРГ и ЛГ, а также вызывать приливы. Таким образом, если бы мелатонин подавлял этот генератор импульсов у женщин в постменопаузе, он мог бы смягчить приливы. В этом клиническом испытании была проверена гипотеза о том, что мелатонин может подавлять ЛГ и облегчать приливы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать женщин в постменопаузе, страдающих приливами, прошли одну неделю исходного наблюдения, а затем 4 недели рандомизированного контролируемого исследования мелатонина или соответствующего плацебо. Три рандомизированных лечения включали мелатонин 0,5 мг за 2,5–3 часа до сна, мелатонин 0,5 мг после утреннего пробуждения или капсулы плацебо. Двенадцать женщин были госпитализированы в GCRC в начале и в конце рандомизированного лечения для 24-часового забора крови на ЛГ. Образцы утренней мочи собирали два раза в неделю для измерения экскреции ЛГ. Субъективные ответы, измеренные на исходном уровне и во время лечения, включали журналы сна и приливов, самооценку депрессии CESD и QIDS и перечень физических симптомов SAFTEE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в постменопаузе
  • Беспокоят приливы

Критерий исключения:

  • Использование половых гормонов, отличных от непрерывной заместительной гормональной терапии эстрогеном или прогестероном.
  • Любое острое заболевание
  • Любые ожидаемые изменения лекарств
  • Анемия (гемоглобин <12) или плохие вены Недавние авиаперелеты между часовыми поясами, посменная работа или нерегулярный сон Любое неврологическое заболевание или заболевание гипофиза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Журнал приливов
Журнал сна
QIDS
CESD
Лютеинизирующий гормон (моча)
Лютеинизирующий гормон (кровь)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
SAFTEE инвентаризация симптомов и побочных эффектов
Другие нежелательные явления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Scripps Health

Соавторы

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Daniel F Kripke, MD, Scripps Clinic Sleep Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Завершение исследования

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-101 (Scripps SOPRS #)
  • NIH M01 RR00833 (in part)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться