黄体形成ホルモンに対するメラトニンの影響
2006年2月6日 更新者：Scripps Health
多くの哺乳動物では、夜間のメラトニン上昇の持続時間は、黄体形成ホルモン (LH) などの生殖ホルモンの季節変化を調節します。
人間の生殖内分泌学に対するメラトニンの影響は不明です。
同じ視床下部パルス発生器が、GnRH と LH の拍動性放出の両方を引き起こし、のぼせも引き起こす可能性があると考えられています。
したがって、メラトニンが閉経後の女性でこのパルス発生器を抑制した場合、のぼせが緩和される可能性があります.
この臨床試験では、メラトニンが LH を抑制し、ほてりを緩和できるという仮説を検証しました。
調査の概要
詳細な説明
ほてりに悩まされている 20 人の閉経後の女性が、1 週間のベースライン観察を受け、続いて 4 週間のメラトニンまたは対応するプラセボのランダム化比較試験を受けました。
3つのランダム化された治療は、就寝時刻の2.5〜3時間前にメラトニン0.5mg、朝の目覚め時にメラトニン0.5mg、またはプラセボカプセルでした.
女性のうち 12 人は、ベースライン時と、LH の 24 時間採血のための無作為化治療の終了時に GCRC に入院しました。
LH排泄を測定するために、朝の尿サンプルを週に2回収集しました。
ベースラインと治療を通して測定された主観的反応には、睡眠とほてりのログ、CESD と QIDS のうつ病の自己評価、SAFTEE の身体症状のインベントリが含まれていました。
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Clinic Sleep Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
- ホットフラッシュに悩まされている
除外基準:
- 継続的なエストロゲンまたはプロゲステロンホルモン補充以外の生殖ホルモンの使用
- あらゆる急性疾患
- 予想される薬の変更
- 貧血 (ヘモグロビン <12) または静脈の貧血 最近のタイムゾーンを超えたジェット旅行、交替勤務、または不規則な睡眠習慣 神経疾患または下垂体疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ホットフラッシュログ
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睡眠ログ
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QID
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CESD
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黄体形成ホルモン（尿）
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黄体形成ホルモン（血液）
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二次結果の測定
結果測定 |
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症状と悪影響のSAFTEEインベントリ
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その他の有害事象
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel F Kripke, MD、Scripps Clinic Sleep Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了
2005年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年2月6日
最終確認日
2005年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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