Effets de la mélatonine sur l'hormone lutéinisante
6 février 2006 mis à jour par: Scripps Health
Chez de nombreux mammifères, la durée de l'élévation nocturne de la mélatonine régule les changements saisonniers des hormones de reproduction telles que l'hormone lutéinisante (LH).
Les effets de la mélatonine sur l'endocrinologie reproductive humaine sont incertains.
On pense que le même générateur d'impulsions hypothalamiques peut à la fois déclencher la libération pulsatile de GnRH et de LH et également provoquer des bouffées de chaleur.
Ainsi, si la mélatonine supprimait ce générateur d'impulsions chez les femmes ménopausées, elle pourrait atténuer les bouffées de chaleur.
Cet essai clinique a testé l'hypothèse selon laquelle la mélatonine pourrait supprimer la LH et soulager les bouffées de chaleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt femmes ménopausées troublées par des bouffées de chaleur ont subi une semaine d'observation de base suivie de 4 semaines d'un essai contrôlé randomisé de mélatonine ou d'un placebo apparié.
Les trois traitements randomisés étaient la mélatonine 0,5 mg 2,5 à 3 heures avant le coucher, la mélatonine 0,5 mg au réveil le matin ou des gélules placebo.
Douze des femmes ont été admises au GCRC au départ et à la fin du traitement randomisé pour un prélèvement sanguin de 24 heures pour la LH.
Des échantillons d'urine du matin ont été prélevés deux fois par semaine pour mesurer l'excrétion de LH.
Les réponses subjectives mesurées tout au long de la ligne de base et du traitement comprenaient les journaux du sommeil et des bouffées de chaleur, les auto-évaluations de la dépression CESD et QIDS et l'inventaire des symptômes physiques SAFTEE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Clinic Sleep Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme ménopausée
- Trouble par les bouffées de chaleur
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'hormones reproductives autres que le remplacement continu de l'hormone œstrogène ou progestérone
- Toute maladie aiguë
- Tout changement prévu de médicament
- Anémie (hémoglobine <12) ou veines en mauvais état Voyage récent en avion à réaction, travail posté ou habitudes de sommeil irrégulières Toute maladie neurologique ou hypophysaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Journal des bouffées de chaleur
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Journal de sommeil
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QID
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CEDD
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Hormone lutéinisante (urine)
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Hormone lutéinisante (sang)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Inventaire SAFTEE des symptômes et effets indésirables
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Autres événements indésirables
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel F Kripke, MD, Scripps Clinic Sleep Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement de l'étude
1 février 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2006
Première publication (Estimation)
7 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2006
Dernière vérification
1 octobre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-101 (Scripps SOPRS #)
- NIH M01 RR00833 (in part)
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