Melatonin-Wirkungen auf das luteinisierende Hormon
6. Februar 2006 aktualisiert von: Scripps Health
Bei vielen Säugetieren reguliert die Dauer des nächtlichen Melatoninanstiegs jahreszeitliche Veränderungen in Fortpflanzungshormonen wie dem luteinisierenden Hormon (LH).
Die Auswirkungen von Melatonin auf die menschliche reproduktive Endokrinologie sind ungewiss.
Es wird angenommen, dass derselbe hypothalamische Pulsgenerator sowohl die pulsierende Freisetzung von GnRH und LH auslösen als auch Hitzewallungen verursachen kann.
Wenn also Melatonin diesen Impulsgenerator bei postmenopausalen Frauen unterdrückt, könnte es Hitzewallungen mildern.
Diese klinische Studie testete die Hypothese, dass Melatonin LH unterdrücken und Hitzewallungen lindern könnte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig postmenopausale Frauen, die unter Hitzewallungen litten, wurden einer einwöchigen Ausgangsbeobachtung unterzogen, gefolgt von einer 4-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie mit Melatonin oder einem passenden Placebo.
Die drei randomisierten Behandlungen waren Melatonin 0,5 mg 2,5–3 Stunden vor dem Schlafengehen, Melatonin 0,5 mg nach dem Aufwachen am Morgen oder Placebo-Kapseln.
Zwölf der Frauen wurden zu Studienbeginn und am Ende der randomisierten Behandlung für eine 24-Stunden-Blutentnahme auf LH in das GCRC aufgenommen.
Morgenurinproben wurden zweimal wöchentlich gesammelt, um die LH-Ausscheidung zu messen.
Die subjektiven Reaktionen, die während der Baseline und der Behandlung gemessen wurden, umfassten Schlaf- und Hitzewallungsprotokolle, die CESD- und QIDS-Depressions-Selbsteinschätzungen und das SAFTEE-Inventar der körperlichen Symptome.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Scripps Clinic Sleep Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau nach den Wechseljahren
- Geplagt von Hitzewallungen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von anderen Fortpflanzungshormonen als dem kontinuierlichen Östrogen- oder Progesteronhormonersatz
- Jede akute Krankheit
- Alle erwarteten Änderungen der Medikation
- Anämie (Hämoglobin < 12) oder schlechte Venen. Kürzliche Jet-Reisen in Zeitzonen, Schichtarbeit oder unregelmäßige Schlafgewohnheiten. Jede neurologische oder Hypophysenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Protokoll der Hitzewallungen
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Schlafprotokoll
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QIDS
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CESD
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Luteinisierendes Hormon (Urin)
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Luteinisierendes Hormon (Blut)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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SAFEE-Inventar der Symptome und Nebenwirkungen
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Andere unerwünschte Ereignisse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel F Kripke, MD, Scripps Clinic Sleep Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Studienabschluss
1. Februar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2006
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-101 (Scripps SOPRS #)
- NIH M01 RR00833 (in part)
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