Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin vaikutukset luteinisoivaan hormoniin

maanantai 6. helmikuuta 2006 päivittänyt: Scripps Health
Monilla nisäkkäillä yöllisen melatoniinin nousun kesto säätelee lisääntymishormonien, kuten luteinisoivan hormonin (LH), kausittaisia ​​muutoksia. Melatoniinin vaikutukset ihmisen lisääntymiseen endokrinologiaan ovat epävarmoja. Uskotaan, että sama hypotalamuksen pulssigeneraattori voi laukaista GnRH:n ja LH:n sykkivän vapautumisen ja myös aiheuttaa kuumia aaltoja. Siten, jos melatoniini tukahdutti tämän pulssin generaattorin postmenopausaalisilla naisilla, se saattaa lieventää kuumia aaltoja. Tämä kliininen tutkimus testasi hypoteesia, jonka mukaan melatoniini voisi tukahduttaa LH:n ja lievittää kuumia aaltoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdellekymmenelle vaihdevuodet ohittaneelle naiselle, jotka kärsivät kuumista aalloista, tehtiin viikon lähtötilanteen tarkkailu, jota seurasi neljä viikkoa satunnaistettua kontrolloitua melatoniinia tai vastaavaa lumelääkettä. Kolme satunnaistettua hoitoa olivat melatoniini 0,5 mg 2,5-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa, melatoniini 0,5 mg aamulla heräämisen jälkeen tai lumekapselit. Kaksitoista naisista päästettiin GCRC:hen lähtötilanteessa ja satunnaistetun hoidon lopussa 24 tunnin verinäytteitä varten LH:n toteamiseksi. Aamuvirtsanäytteet kerättiin kahdesti viikossa LH:n erittymisen mittaamiseksi. Subjektiivisiin vasteisiin, jotka mitattiin koko lähtötilanteen ja hoidon aikana, sisältyivät uni- ja kuumailmailulokit, CESD- ja QIDS-masennusten itsearvioinnit ja SAFTEE-fysikaalisten oireiden kartoitus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Clinic Sleep Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen nainen
  • Kuumien aaltojen vaivaamia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden lisääntymishormonien käyttö kuin jatkuva estrogeeni- tai progesteronihormonikorvaus
  • Mikä tahansa akuutti sairaus
  • Kaikki odotettavissa olevat lääkkeen muutokset
  • Anemia (hemoglobiini <12) tai huonot laskimot Äskettäiset aikavyöhykkeiden yli tapahtuneet suihkumatkat, vuorotyö tai epäsäännölliset nukkumistottumukset Mikä tahansa neurologinen tai aivolisäkkeen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuumat aallot loki
Uniloki
QIDS
CESD
Luteinisoiva hormoni (virtsa)
Luteinisoiva hormoni (veri)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
SAFTEE luettelo oireista ja haittavaikutuksista
Muut haittatapahtumat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Health

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel F Kripke, MD, Scripps Clinic Sleep Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-101 (Scripps SOPRS #)
  • NIH M01 RR00833 (in part)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumia aaltoja

Kliiniset tutkimukset melatoniinia 0,5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa