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심부전에서 심방 세동 치료

2012년 5월 29일 업데이트: Michael MacDonald, NHS Greater Glasgow and Clyde

진행성 만성 심부전 환자의 심방세동에 대한 고주파 절제술

심부전은 심장 근육이 약해지고 더 이상 정상적으로 수축하지 않을 때 발생하는 상태입니다. 이 환자의 절반은 심방 세동(AF)이라고 하는 불규칙한 심장 리듬을 가지고 있습니다. 심부전과 AF가 모두 있는 환자는 병원에서 더 많은 시간을 보내고 심부전만 있는 환자보다 더 일찍 사망합니다. AF는 심부전 환자에서 기존의 방법으로 치료하기 어렵습니다. 고주파 절제는 AF를 치료하는 데 사용되는 새로운 기술입니다. 연구자들은 심부전이 진행된 환자의 심방 세동에 대한 고주파 절제가 심장 기능의 현저한 개선을 가져올 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G31 2ER
        • Glasgow Royal Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 지속적인 심방세동(AF)
  • NYHA(New York Heart Association) II, III 및 IV 만성 심부전(CHF)은 최소 3개월 동안 최적의 치료에도 불구하고
  • 좌심실 박출률(LVEF) <35% - 방사성 핵종 뇌실조영술(RNVG)로 측정
  • 허혈성 및 비허혈성 병인에 이차적인 CHF 환자

제외 기준:

  • QRS 지속 시간 >150ms(또는 기계적 심장 비동기의 증거가 있는 QRS 120-150)
  • 자기 공명 영상(MRI) - 호환되지 않는 금속(철) 보철물
  • CHF의 원인인 원발성 판막 질환
  • CHF의 가역적 원인
  • 급성 심근염
  • 18세 이하 환자
  • 6개월 이내에 혈관재생술을 받은 환자
  • 발작성 AF
  • 임신
  • 6개월 이내 심장이식 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 의료 요법
안지오텐신전환효소억제제(ACE) - (라미프릴, 에날라프릴, 리시노프릴, 캅토프릴, 페린도프릴), 베타 차단제(BB) - (카르베딜롤, 비소프롤롤, 메토프롤롤), 알도스테론 길항제(스피로노락톤) +/- 이뇨제를 이용한 심부전의 표준 요법 그리고 디곡신
의약품: ACE 억제제 - 라미프릴, 에날라프릴, 캅토프릴, 페린도프릴, 리시노프릴
심부전에 대한 증거 기반 치료. 용량 및 유형은 환자의 내약성에 따라 달라집니다.
의약품: 베타 차단제(BB) - 메토프롤롤, 비소프롤롤, 카베디롤
심부전에 대한 증거 기반 치료. 용량 및 유형은 환자의 내성에 따라 달라집니다.
의약품: 알도스테론 길항제 - 스피로노락톤
심부전에 대한 증거 기반 치료. 용량 및 유형은 치료에 따라 환자에 따라 다릅니다.
활성 비교기: 고주파 절제(RFA)
고주파 절제술을 이용한 폐정맥의 분리
절차: 고주파 절제
RFA(radiofrequency ablation)로 폐정맥을 분리
다른 이름들:
  • 고주파 절제(RFA)
  • 폐정맥 격리(PVI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기공명영상(MRI)에 의한 좌심실 박출률 변화%
기간: 기본 및 6개월
좌심실 박출률(LVEF)은 한 번의 심장 박동에서 심실에서 박출되는 혈액의 %를 측정한 것입니다. 심장 기능의 척도입니다. 시간이 지남에 따라 환자의 심장 기능에 변화가 있었는지 여부를 평가하기 위해 기준선과 6개월에 LVEF를 측정했습니다.
기본 및 6개월
자기 공명 영상(MRI)에 의한 기준선 좌심실 박출률
기간: 기준선
자기 공명 영상(MRI)에 의한 기준선 좌심실 박출률(%)
기준선
6개월 후 자기공명영상(MRI)에 의한 좌심실 박출률
기간: 6 개월
6개월째 자기공명영상(MRI)으로 측정한 좌심실 박출률
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 기본 및 6개월
상기 펩티드의 수준을 평가하기 위해 채취한 정맥혈. 높은 수준의 펩티드는 불리한 예후와 관련이 있습니다. 혈중 수치는 기준선 및 6개월에 취합니다. 6개월 동안의 변화를 평가하므로 수준이 떨어지면 음수가 될 수 있습니다.
기본 및 6개월
기준선에서 혈장 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 기준선
기저선에서 측정된 혈장 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기준선
혈장 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 6개월
기간: 6 개월
혈장 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NHS Greater Glasgow and Clyde

수사관

  • 수석 연구원: Derek T Connelly, MBChB, Glasgow Royal Infirmary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05/S0704/47

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