Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение мерцательной аритмии при сердечной недостаточности

29 мая 2012 г. обновлено: Michael MacDonald, NHS Greater Glasgow and Clyde

Радиочастотная абляция мерцательной аритмии при прогрессирующей хронической сердечной недостаточности

Сердечная недостаточность — это состояние, при котором сердечная мышца ослабевает и перестает нормально сокращаться. Половина этих пациентов имеют нарушения сердечного ритма, называемые мерцательной аритмией (ФП). Пациенты как с сердечной недостаточностью, так и с ФП проводят больше времени в больнице и умирают раньше, чем пациенты только с сердечной недостаточностью. ФП трудно поддается лечению традиционными методами у пациентов с сердечной недостаточностью. Радиочастотная абляция — новый метод лечения ФП. Исследователи стремятся установить, может ли радиочастотная абляция мерцательной аритмии у пациентов с далеко зашедшей сердечной недостаточностью привести к заметному улучшению функции сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Персистирующая фибрилляция предсердий (ФП)
  • Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) II, III и IV хроническая сердечная недостаточность (ХСН), несмотря на оптимальную медикаментозную терапию в течение не менее 3 месяцев
  • фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <35% - по данным радионуклидной вентрикулографии (РНВГ)
  • Пациенты с ЗСН вторичной по отношению к ишемической и неишемической этиологии

Критерий исключения:

  • Продолжительность QRS >150 мс (или QRS 120-150 с признаками механической сердечной дисинхронии)
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ) - несовместимый металлический (железный) протез
  • Первичный порок сердца как причина ХСН
  • Обратимые причины ХСН
  • Острый миокардит
  • Пациенты в возрасте 18 лет и младше
  • Пациенты, перенесшие процедуры реваскуляризации в течение 6 мес.
  • Пароксизмальная ФП
  • Беременность
  • Ожидаемая трансплантация сердца в течение 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: медикаментозная терапия
Стандартная терапия сердечной недостаточности ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - (рамиприл, эналаприл, лизиноприл, каптоприл, периндоприл), бета-адреноблокаторами (ББ) - (карведилол, бисопролол, метопролол), антагонистами альдостерона (спиронолактон) +/- диуретики и дигоксин
Лекарство: Ингибиторы АПФ - рамиприл, эналаприл, каптоприл, периндоприл, лизиноприл
Доказательное лечение сердечной недостаточности. Доза и тип будут зависеть от переносимости пациентом.
Лекарство: Бета-блокаторы (ББ) - метопролол, бисопролол, карведилол
Доказательное лечение сердечной недостаточности. Доза и тип будут зависеть от переносимости пациента.
Лекарство: Антагонисты альдостерона – спиронолактон.
Доказательное лечение сердечной недостаточности. Доза и тип будут зависеть от пациента для лечения.
Активный компаратор: Радиочастотная абляция (РЧА)
Изоляция легочных вен с помощью радиочастотной абляции
Процедура: радиочастотная абляция
изоляция легочных вен с помощью радиочастотной абляции (РЧА)
Другие имена:
  • радиочастотная абляция (РЧА)
  • изоляция легочных вен (ИВЛ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фракции выброса левого желудочка по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ)%
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) — это показатель % крови, выбрасываемой из желудочка за одно сердечное сокращение. Это показатель работы сердца. Мы измерили ФВ ЛЖ на исходном уровне и через 6 месяцев, чтобы оценить, были ли изменения в сердечной функции пациентов с течением времени.
исходный уровень и 6 мес.
Исходная фракция выброса левого желудочка по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовая фракция выброса левого желудочка по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) в %
Базовый уровень
Фракция выброса левого желудочка по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Фракция выброса левого желудочка, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) через 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный натрийуретический пептид типа В (BNP)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
венозную кровь берут для оценки уровня вышеуказанного пептида. Высокий уровень пептида связан с неблагоприятным прогнозом. Уровни в крови измеряются на исходном уровне и через 6 месяцев. Оценивается изменение за 6 месяцев, поэтому при падении уровня можно получить отрицательное число.
исходный уровень и 6 мес.
Плазменный натрийуретический пептид типа B (BNP) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Плазменный натрийуретический пептид типа B (BNP), измеренный на исходном уровне
Базовый уровень
Плазменный натрийуретический пептид типа В (BNP) через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Плазменный натрийуретический пептид типа В (BNP)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Следователи

  • Главный следователь: Derek T Connelly, MBChB, Glasgow Royal Infirmary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05/S0704/47

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться