Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän parantaminen sydämen vajaatoiminnassa

tiistai 29. toukokuuta 2012 päivittänyt: Michael MacDonald, NHS Greater Glasgow and Clyde

Radiotaajuinen ablaatio eteisvärinää varten pitkälle edenneen kroonisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä

Sydämen vajaatoiminta on tila, joka ilmenee, kun sydänlihas heikkenee eikä enää supistu normaalisti. Puolella näistä potilaista on sydämen rytmihäiriö, jota kutsutaan eteisvärinäksi (AF). Potilaat, joilla on sekä sydämen vajaatoimintaa että AF:ää, viettävät enemmän aikaa sairaalassa ja kuolevat aikaisemmin kuin ne, joilla on yksin sydämen vajaatoiminta. AF on vaikea hoitaa perinteisillä menetelmillä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Radiotaajuinen ablaatio on uusi tekniikka, jota käytetään AF:n parantamiseen. Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko eteisvärinän radiotaajuusablaatio parantaa sydämen toimintaa merkittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Jatkuva eteisvärinä (AF)
  • New York Heart Association (NYHA) II, III ja IV krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) huolimatta optimaalisesta lääkehoidosta vähintään 3 kuukauden ajan
  • vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <35 % - mitattuna radionuklidiventrikulografialla (RNVG)
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen iskeeminen ja ei-iskeeminen etiologia

Poissulkemiskriteerit:

  • QRS-kesto > 150 ms (tai QRS 120-150 merkkiä mekaanisesta sydämen dysynkronisuudesta)
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) - yhteensopimaton metalli (rautametalli) proteesi
  • Primaarinen läppäsairaus CHF:n syynä
  • CHF:n palautuvat syyt
  • Akuutti sydänlihastulehdus
  • 18-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat
  • Potilaat, joille on tehty revaskularisaatiotoimenpiteet 6 kuukauden sisällä
  • Paroksismaalinen AF
  • Raskaus
  • Odotettu sydämensiirto 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lääketieteellinen terapia
Sydämen vajaatoiminnan standardihoito angiotensiinikonvertaasin estäjillä (ACE) - (ramipriili, enalapriili, lisinopriili, kaptopriili, perindopriili), beetasalpaaja (BB) - (karvediloli, bisoprololi, metoprololi), aldosteroniantagonistit (spironolaktoni) +/- diureetit ja digoksiini
Lääke: ACE:n estäjä - ramipriili, enalapriili, kaptopriili, perindopriili, lisinopriili
Todisteisiin perustuva sydämen vajaatoiminnan hoito. Annos ja tyyppi riippuvat potilaan siedettävyydestä.
Lääke: Beetasalpaaja (BB) - metoprololi, bisoprololi, karvediloli
Todisteisiin perustuva sydämen vajaatoiminnan hoito. Annos ja tyyppi riippuvat potilaan sietokyvystä.
Lääke: Aldosteronin antagonistit - spironolaktoni
Todisteisiin perustuva sydämen vajaatoiminnan hoito. Annos ja tyyppi riippuvat potilaan hoidosta.
Active Comparator: Radiotaajuinen ablaatio (RFA)
Keuhkolaskimoiden eristäminen radiotaajuusablaatiolla
Menettely: radiotaajuinen ablaatio
keuhkolaskimoiden eristäminen radiotaajuusablaatiolla (RFA)
Muut nimet:
  • radiotaajuinen ablaatio (RFA)
  • keuhkolaskimon eristys (PVI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa magneettikuvauksella (MRI) %
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on prosenttiosuus kammiosta poistuneesta verestä yhdellä sydämenlyönnillä. Se on sydämen toiminnan mitta. Mittasimme LVEF:n lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua arvioidaksemme, oliko potilaiden sydämen toiminnassa tapahtunut muutoksia ajan myötä.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Lähtötason vasemman kammion ejektiofraktio magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Perustaso
Lähtötason vasemman kammion ejektiofraktio magneettikuvauksella (MRI) prosentteina
Perustaso
Vasemman kammion ejektiofraktio magneettikuvauksella (MRI) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna magneettikuvauksella (MRI) 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
laskimoveri edellä mainitun peptidin tasojen arvioimiseksi. Peptidin korkeat tasot liittyvät haitalliseen ennusteeseen. Veriarvot mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Muutos 6 kuukauden ajalta arvioidaan, joten on mahdollista saada negatiivinen luku, jos taso putoaa.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Plasman B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Plasman B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) mitattuna perustasolla
Perustaso
Plasman B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plasman B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek T Connelly, MBChB, Glasgow Royal Infirmary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05/S0704/47

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa