Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitvarfibrilláció gyógyítása szívelégtelenségben

2012. május 29. frissítette: Michael MacDonald, NHS Greater Glasgow and Clyde

Rádiófrekvenciás abláció pitvarfibrillációhoz előrehaladott, krónikus szívelégtelenségben

A szívelégtelenség olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor a szívizom legyengül, és már nem húzódik össze normálisan. E betegek felének szívritmuszavara van, amelyet pitvarfibrillációnak (AF) neveznek. A szívelégtelenségben és AF-ben szenvedő betegek több időt töltenek kórházban, és korábban halnak meg, mint azok, akik egyedül szenvednek szívelégtelenségben. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az AF hagyományos módszerekkel nehezen kezelhető. A rádiófrekvenciás abláció egy új technika az AF gyógyítására. A kutatók célja annak megállapítása, hogy előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a pitvarfibrilláció miatt végzett rádiófrekvenciás abláció eredményezheti-e a szívműködés jelentős javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G31 2ER
        • Glasgow Royal Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • Perzisztens pitvarfibrilláció (AF)
  • New York Heart Association (NYHA) II., III. és IV. krónikus szívelégtelenség (CHF) a legalább 3 hónapig tartó optimális orvosi terápia ellenére
  • bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <35% - radionuklid-ventrikulográfiával (RNVG) mérve
  • Ischaemiás és nem ischaemiás etiológiájú CHF-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • QRS időtartama >150 ms (vagy QRS 120-150 mechanikus szívdiszinkrónia jelével)
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) - inkompatibilis fémes (vas) protézis
  • Elsődleges billentyűbetegség, mint a CHF oka
  • A CHF visszafordítható okai
  • Akut szívizomgyulladás
  • 18 éves vagy annál fiatalabb betegek
  • 6 hónapon belül revaszkularizációs eljáráson átesett betegek
  • Paroxizmális AF
  • Terhesség
  • Szívátültetés várható 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: orvosi terápia
Szívelégtelenség standard terápiája angiotenzin konvertáló enzim gátlókkal (ACE) - (ramipril, enalapril, lizinopril, kaptopril, perindopril), béta-blokkoló (BB) - (karvedilol, bisoprolol, metoprolol), aldoszteron antagonisták (spironolakton) +/- diuretikumok és digoxin
Drog: ACE-gátló - ramipril, enalapril, kaptopril, perindopril, lizinopril
A szívelégtelenség bizonyítékokon alapuló kezelése. Az adag és a típus a beteg tolerálhatóságától függ.
Drog: Béta-blokkoló (BB) - metoprolol, bisoprolol, carvedilol
A szívelégtelenség bizonyítékokon alapuló kezelése. Az adag és a típus a beteg toleranciájától függ.
Drog: Aldoszteron antagonisták - spironolakton
A szívelégtelenség bizonyítékokon alapuló kezelése. Az adag és a típus a betegtől függ.
Aktív összehasonlító: Rádiófrekvenciás abláció (RFA)
A tüdővénák izolálása rádiófrekvenciás ablációval
Eljárás: rádiófrekvenciás abláció
a tüdővénák izolálása rádiófrekvenciás ablációval (RFA)
Más nevek:
  • rádiófrekvenciás abláció (RFA)
  • tüdővéna izoláció (PVI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamrai kilökődési frakció változása mágneses rezonancia képalkotással (MRI) %
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) a kamrából egy szívverés alatt kidobott vér százalékos mértéke. Ez a szívműködés mértéke. Megmértük az LVEF-et a kiinduláskor és 6 hónap múlva, hogy felmérjük, történt-e változás a betegek szívműködésében az idő múlásával.
alapvonal és 6 hónap
Kiindulási bal kamrai ejekciós frakció mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
Időkeret: Alapvonal
Kiindulási bal kamrai ejekciós frakció mágneses rezonancia képalkotással (MRI) %-ban
Alapvonal
Bal kamrai kilökődési frakció mágneses rezonancia képalkotással (MRI) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért bal kamrai ejekciós frakció 6 hónapos korban
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma B-típusú nátriuretikus peptid (BNP)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
vénás vér vétele a fenti peptid szintjének felmérésére. A peptid magas szintje kedvezőtlen prognózissal jár. A vérszintet a kiinduláskor és 6 hónap múlva veszik. A 6 hónap alatti változást értékeljük, így a szint csökkenése esetén negatív szám is lehet.
alapvonal és 6 hónap
Plazma B-típusú nátriuretikus peptid (BNP) az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A plazma B-típusú natriuretikus peptid (BNP) alapvonalon mérve
Alapvonal
Plazma B-típusú nátriuretikus peptid (BNP) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Plazma B-típusú nátriuretikus peptid (BNP)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek T Connelly, MBChB, Glasgow Royal Infirmary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05/S0704/47

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a ACE-gátló - ramipril, enalapril, kaptopril, perindopril, lizinopril

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel