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감비아에서 Maloprim으로 유아기 말라리아 예방

2023년 10월 2일 업데이트: Imperial College London

감비아의 1차 의료 프로그램 내에서 말라리아 통제를 위한 두 가지 전략 비교

1980년대에 3-59개월의 어린 아이들에게 말라리아를 통제하기 위한 두 가지 전략을 비교하기 위한 시험이 실시되었습니다. 사망률과 이환율에 대한 영향은 당시에 평가되었고, 인지 능력과 교육 성과는 14년 후인 2001년에 평가되었습니다. 가설은 화학적 예방이 이환율과 사망률을 줄이고 장기적으로 인지 능력과 교육 결과를 향상시킬 것이라는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

3-59개월 된 어린이의 말라리아 통제를 위한 두 가지 약물 전략이 감비아의 시골 지역에서 비교되었습니다. 즉, 마을 보건 종사자가 클로로퀸을 사용하여 임상적 말라리아의 추정 에피소드를 치료하는 것과 격주로 화학 예방(pyrimethamine/dapsone)을 병용하는 치료입니다. ) 마을 보건 종사자도 제공했습니다. 치료만으로는 말라리아로 인한 사망률이나 이환율에 유의미한 영향을 미치지 않았습니다. 대조적으로, 치료 및 화학 예방은 1-4세 아동의 전반적인 사망률, 가능성 있는 말라리아로 인한 사망률 및 말라리아 기생충혈증과 관련된 발열 에피소드를 감소시켰습니다. 화학 예방에 대한 높은 수준의 순응도가 얻어졌으며 화학 예방의 유해한 결과는 관찰되지 않았습니다. 임상시험 종료 시 모든 어린이에게 화학예방요법이 제공되었습니다.

시험 종료 후 14년이 지난 후 참가자의 인지 능력과 교육 성취도를 평가했습니다. 말라리아 감염과 인지 능력 저하 사이의 연관성이 발견되었지만 예방 시험을 통해 인과 관계가 아직 입증되지 않았으며 말라리아의 장기적인 영향은 조사되지 않았습니다. 최소 1년 동안 원래 실험에 참여한 1190명의 어린이가 후속 조치 대상이 되었습니다. 579개가 검색되었습니다. 예방 화학 요법을 받은 사람들은 위약 그룹보다 0.52년 더 학교에 다녔습니다(p=.069). 인지 능력에 대한 전반적인 영향은 없었지만 시험 종료 시점에 화학 예방 요법을 받지 않았거나 시험 후 예방 요법을 1년 미만 받은 코호트에 대해 상당한 치료 효과가 있었습니다.

연구 유형

중재적

등록

2253

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, 감비아
        • Medical Research Council Field Station

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최초 시험: 참여 마을에 있는 3-59개월 어린이
  • 후속 조치의 경우: 최소 1년 동안 원래 시험에 있었던 어린이.

제외 기준:

  • 원래 평가판의 경우: 없음
  • 후속 조치를 위해: 인지 테스트를 수행할 수 없는 정신적 또는 신체적 장애가 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인류
말라리아 기생충혈증과 관련된 발열 에피소드
후기 청소년기의 인지 능력
학력(학교에서 보낸 연수)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 수석 연구원: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1982년 4월 1일

연구 완료

2001년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

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