- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00294580
감비아에서 Maloprim으로 유아기 말라리아 예방
감비아의 1차 의료 프로그램 내에서 말라리아 통제를 위한 두 가지 전략 비교
연구 개요
상세 설명
3-59개월 된 어린이의 말라리아 통제를 위한 두 가지 약물 전략이 감비아의 시골 지역에서 비교되었습니다. 즉, 마을 보건 종사자가 클로로퀸을 사용하여 임상적 말라리아의 추정 에피소드를 치료하는 것과 격주로 화학 예방(pyrimethamine/dapsone)을 병용하는 치료입니다. ) 마을 보건 종사자도 제공했습니다. 치료만으로는 말라리아로 인한 사망률이나 이환율에 유의미한 영향을 미치지 않았습니다. 대조적으로, 치료 및 화학 예방은 1-4세 아동의 전반적인 사망률, 가능성 있는 말라리아로 인한 사망률 및 말라리아 기생충혈증과 관련된 발열 에피소드를 감소시켰습니다. 화학 예방에 대한 높은 수준의 순응도가 얻어졌으며 화학 예방의 유해한 결과는 관찰되지 않았습니다. 임상시험 종료 시 모든 어린이에게 화학예방요법이 제공되었습니다.
시험 종료 후 14년이 지난 후 참가자의 인지 능력과 교육 성취도를 평가했습니다. 말라리아 감염과 인지 능력 저하 사이의 연관성이 발견되었지만 예방 시험을 통해 인과 관계가 아직 입증되지 않았으며 말라리아의 장기적인 영향은 조사되지 않았습니다. 최소 1년 동안 원래 실험에 참여한 1190명의 어린이가 후속 조치 대상이 되었습니다. 579개가 검색되었습니다. 예방 화학 요법을 받은 사람들은 위약 그룹보다 0.52년 더 학교에 다녔습니다(p=.069). 인지 능력에 대한 전반적인 영향은 없었지만 시험 종료 시점에 화학 예방 요법을 받지 않았거나 시험 후 예방 요법을 1년 미만 받은 코호트에 대해 상당한 치료 효과가 있었습니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Central River Division
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Farafenni, Central River Division, 감비아
- Medical Research Council Field Station
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최초 시험: 참여 마을에 있는 3-59개월 어린이
- 후속 조치의 경우: 최소 1년 동안 원래 시험에 있었던 어린이.
제외 기준:
- 원래 평가판의 경우: 없음
- 후속 조치를 위해: 인지 테스트를 수행할 수 없는 정신적 또는 신체적 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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말라리아 기생충혈증과 관련된 발열 에피소드
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후기 청소년기의 인지 능력
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학력(학교에서 보낸 연수)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greenwood BM, Greenwood AM, Bradley AK, Snow RW, Byass P, Hayes RJ, N'Jie AB. Comparison of two strategies for control of malaria within a primary health care programme in the Gambia. Lancet. 1988 May 21;1(8595):1121-7. doi: 10.1016/s0140-6736(88)91949-6.
- Menon A, Snow RW, Byass P, Greenwood BM, Hayes RJ, N'Jie AB. Sustained protection against mortality and morbidity from malaria in rural Gambian children by chemoprophylaxis given by village health workers. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1990 Nov-Dec;84(6):768-72. doi: 10.1016/0035-9203(90)90071-l.
- Greenwood BM, David PH, Otoo-Forbes LN, Allen SJ, Alonso PL, Armstrong Schellenberg JR, Byass P, Hurwitz M, Menon A, Snow RW. Mortality and morbidity from malaria after stopping malaria chemoprophylaxis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1995 Nov-Dec;89(6):629-33. doi: 10.1016/0035-9203(95)90419-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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