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Prevenção da Malária na Primeira Infância com Maloprim na Gâmbia

2 de outubro de 2023 atualizado por: Imperial College London

Comparação de duas estratégias de controle da malária dentro de um programa de atenção primária à saúde na Gâmbia

Um estudo foi realizado na década de 1980 para comparar duas estratégias de controle da malária em crianças de 3 a 59 meses: tratamento com cloroquina versus tratamento combinado com quimioprofilaxia quinzenal com Maloprim. O impacto na mortalidade e morbidade foi avaliado na época, e suas habilidades cognitivas e resultados educacionais foram avaliados 14 anos depois, em 2001. A hipótese era que a quimioprofilaxia reduziria a morbimortalidade e melhoraria as habilidades cognitivas e os resultados educacionais a longo prazo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Duas estratégias medicamentosas para o controle da malária em crianças de 3 a 59 meses de idade foram comparadas em uma área rural da Gâmbia - tratamento de episódios presumíveis de malária clínica com cloroquina por agentes de saúde do vilarejo e tratamento combinado com quimioprofilaxia quinzenal (pirimetamina/dapsona ) que também foi dado pelos agentes de saúde da aldeia. O tratamento sozinho não teve nenhum efeito significativo na mortalidade ou morbidade da malária. Em contraste, o tratamento e a quimioprofilaxia reduziram a mortalidade geral em crianças de 1 a 4 anos, a mortalidade por provável malária e os episódios de febre associados à parasitemia por malária. Um alto nível de adesão à quimioprofilaxia foi obtido e nenhuma consequência prejudicial da quimioprofilaxia foi observada. A quimioprofilaxia foi oferecida a todas as crianças ao final do estudo.

14 anos após o final do estudo, as habilidades cognitivas e o nível educacional dos participantes foram avaliados. Foram encontradas associações entre infecção por malária e baixa capacidade cognitiva, mas a causalidade ainda não foi demonstrada por meio de ensaios preventivos e o impacto a longo prazo da malária não foi investigado. 1.190 crianças que participaram do estudo original por pelo menos um ano foram alvo de acompanhamento. 579 foram rastreados. Aqueles que receberam quimioprofilaxia frequentaram a escola por 0,52 anos a mais do que o grupo placebo (p = 0,069). Não houve efeito geral nas habilidades cognitivas, mas houve um efeito de tratamento significativo para as coortes que não receberam quimioprofilaxia no final do estudo ou que receberam menos de um ano de profilaxia pós-pesquisa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

2253

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, Gâmbia
        • Medical Research Council Field Station

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o teste original: Crianças de 3 a 59 meses presentes nas aldeias participantes
  • Para acompanhamento: Crianças que estavam no estudo original por pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Para teste original: Nenhum
  • Para acompanhamento: Crianças com deficiência mental ou física incapazes de fazer testes cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mortalidade
Episódios de Febre Associados à Parasitemia da Malária
Habilidades cognitivas no final da adolescência
Desempenho educacional (anos passados ​​na escola)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Investigador principal: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1982

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimado)

22 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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