Varhaislapsuuden malarian ehkäisy Maloprimin avulla Gambiassa
Kahden malarian torjuntastrategian vertailu Gambian perusterveydenhuolto-ohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gambian maaseutualueella on verrattu kahta lääkestrategiaa malarian torjuntaan 3–59 kuukauden ikäisillä lapsilla: kylän terveydenhuollon työntekijät hoitavat oletetut kliinisen malarian episodit klorokiinilla ja hoitoa yhdistettynä kahden viikon välein tapahtuvaan kemoprofylaksiin (pyrimetamiini/dapsoni). ), jonka myös kylän terveydenhuollon työntekijät antoivat. Pelkästään hoidolla ei ollut merkittävää vaikutusta malariakuolleisuuteen tai sairastuvuuteen. Sitä vastoin hoito ja kemoprofylaksia vähensivät 1–4-vuotiaiden lasten kokonaiskuolleisuutta, kuolleisuutta todennäköiseen malariaan ja malariaparasitaemiaan liittyviä kuumeepisodeja. Saavutettiin korkea kemoprofylaksia noudattamisen taso, eikä kemoprofylaksilla havaittu haitallisia seurauksia. Kaikille lapsille tarjottiin kemoprofylaksia kokeen lopussa.
14 vuotta kokeen päättymisen jälkeen arvioitiin osallistujien kognitiivisia kykyjä ja koulutustasoa. Malariatartunnan ja huonon kognitiivisen kyvyn välillä on löydetty yhteyksiä, mutta syy-yhteyttä ei ole vielä osoitettu ennaltaehkäisevien kokeiden avulla eikä malarian pitkäaikaisvaikutuksia ole tutkittu. Seurantakohteena oli 1190 lasta, jotka olivat osallistuneet alkuperäiseen tutkimukseen vähintään vuoden ajan. 579 jäljitettiin. Kemoprofylaksia saaneet kävivät koulua 0,52 vuotta enemmän kuin lumeryhmä (p=0,069). Kognitiivisiin kykyihin ei ollut kokonaisvaikutusta, mutta hoitovaikutus oli merkittävä kohorteilla, jotka eivät olleet saaneet kemoprofylaksiaa tutkimuksen lopussa tai jotka olivat saaneet alle vuoden tutkimuksen jälkeistä estohoitoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central River Division
-
Farafenni, Central River Division, Gambia
- Medical Research Council Field Station
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäiseen kokeeseen: osallistuvissa kylissä läsnä 3-59 kuukauden ikäisiä lapsia
- Seuranta: Lapset, jotka olivat alkuperäisessä kokeessa vähintään vuoden.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkuperäinen kokeilu: Ei mitään
- Seuranta: Lapset, joilla on psyykkisiä tai fyysisiä vammoja, jotka eivät pystyneet tekemään kognitiivisia testejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kuolleisuus
|
|
Malariaparasitaemiaan liittyvät kuumejaksot
|
|
Kognitiiviset kyvyt myöhään murrosiässä
|
|
Koulutustaso (koulussa vietetty vuodet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Päätutkija: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greenwood BM, Greenwood AM, Bradley AK, Snow RW, Byass P, Hayes RJ, N'Jie AB. Comparison of two strategies for control of malaria within a primary health care programme in the Gambia. Lancet. 1988 May 21;1(8595):1121-7. doi: 10.1016/s0140-6736(88)91949-6.
- Menon A, Snow RW, Byass P, Greenwood BM, Hayes RJ, N'Jie AB. Sustained protection against mortality and morbidity from malaria in rural Gambian children by chemoprophylaxis given by village health workers. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1990 Nov-Dec;84(6):768-72. doi: 10.1016/0035-9203(90)90071-l.
- Greenwood BM, David PH, Otoo-Forbes LN, Allen SJ, Alonso PL, Armstrong Schellenberg JR, Byass P, Hurwitz M, Menon A, Snow RW. Mortality and morbidity from malaria after stopping malaria chemoprophylaxis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1995 Nov-Dec;89(6):629-33. doi: 10.1016/0035-9203(95)90419-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCC-795-835
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .