Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van malaria in jonge kinderen met Maloprim in Gambia

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Imperial College London

Vergelijking van twee strategieën voor de bestrijding van malaria binnen een basisgezondheidszorgprogramma in Gambia

In de jaren tachtig werd een proef uitgevoerd om twee strategieën voor de bestrijding van malaria bij jonge kinderen van 3-59 maanden te vergelijken: behandeling met chloroquine versus behandeling gecombineerd met tweewekelijkse chemoprofylaxe met Maloprim. De impact op mortaliteit en morbiditeit werd destijds beoordeeld en hun cognitieve vaardigheden en onderwijsresultaten werden 14 jaar later, in 2001, beoordeeld. De hypothese was dat de chemoprofylaxe de morbiditeit en mortaliteit zou verminderen en de cognitieve vaardigheden en onderwijsresultaten op de lange termijn zou verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee geneesmiddelenstrategieën voor de bestrijding van malaria bij kinderen van 3-59 maanden zijn vergeleken in een landelijk gebied van Gambia: behandeling van vermoedelijke episoden van klinische malaria met chloroquine door gezondheidswerkers in het dorp, en behandeling gecombineerd met tweewekelijkse chemoprofylaxe (pyrimethamine/dapson ) die ook werd gegeven door dorpsgezondheidswerkers. Behandeling alleen had geen significant effect op mortaliteit of morbiditeit door malaria. Daarentegen verminderden behandeling en chemoprofylaxe de algehele mortaliteit bij kinderen van 1-4 jaar, mortaliteit door waarschijnlijke malaria en episoden van koorts geassocieerd met malariaparasitemie. Er werd een hoge mate van therapietrouw verkregen met chemoprofylaxe en er werden geen schadelijke gevolgen van chemoprofylaxe waargenomen. Aan het einde van de proef werd aan alle kinderen chemoprofylaxe aangeboden.

14 jaar na het einde van de proef werden de cognitieve vaardigheden en opleidingsniveau van de deelnemers beoordeeld. Er zijn associaties gevonden tussen malaria-infectie en slecht cognitief vermogen, maar causaliteit is nog niet aangetoond door middel van preventieve onderzoeken en de langetermijneffecten van malaria zijn niet onderzocht. 1190 kinderen die gedurende ten minste een jaar aan de oorspronkelijke proef hadden deelgenomen, werden gevolgd voor follow-up. 579 werden getraceerd. Degenen die chemoprofylaxe hadden gekregen, gingen 0,52 jaar langer naar school dan de placebogroep (p=.069). Er was geen algeheel effect op de cognitieve vaardigheden, maar er was een significant behandelingseffect voor cohorten die aan het einde van het onderzoek geen chemoprofylaxe hadden gekregen of die minder dan een jaar profylaxe na het onderzoek hadden gekregen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2253

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, Gambia
        • Medical Research Council Field Station

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor originele proef: Kinderen van 3-59 maanden aanwezig in deelnemende dorpen
  • Voor follow-up: kinderen die ten minste 1 jaar in de oorspronkelijke proef zaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor originele proef: Geen
  • Voor follow-up: Kinderen met een mentale of fysieke handicap die geen cognitieve tests konden doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte
Afleveringen van koorts geassocieerd met malariaparasitemie
Cognitieve vaardigheden in de late adolescentie
Opleidingsniveau (jaren doorgebracht op school)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1982

Studie voltooiing

1 september 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

22 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren