Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика малярии в раннем детстве с помощью малоприма в Гамбии

2 октября 2023 г. обновлено: Imperial College London

Сравнение двух стратегий борьбы с малярией в рамках программы первичной медико-санитарной помощи в Гамбии

В 1980-х годах было проведено испытание для сравнения двух стратегий борьбы с малярией у детей младшего возраста в возрасте от 3 до 59 месяцев: лечение хлорохином и лечение в сочетании с двухнедельной химиопрофилактикой малопримом. Влияние на смертность и заболеваемость было оценено в то время, а их когнитивные способности и результаты обучения были оценены 14 лет спустя, в 2001 году. Гипотеза заключалась в том, что химиопрофилактика снизит заболеваемость и смертность, улучшит когнитивные способности и результаты обучения в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В сельской местности Гамбии сравнивали две медикаментозные стратегии борьбы с малярией у детей в возрасте 3–59 месяцев: лечение предполагаемых эпизодов клинической малярии хлорохином, проводимое сельскими медицинскими работниками, и лечение в сочетании с химиопрофилактикой раз в две недели (пириметамин/дапсон). ), который также был предоставлен сельскими медиками. Лечение само по себе не оказало существенного влияния на смертность или заболеваемость малярией. Напротив, лечение и химиопрофилактика снижали общую смертность у детей в возрасте 1-4 лет, смертность от вероятной малярии и эпизоды лихорадки, связанной с малярийной паразитемией. Получен высокий уровень приверженности к химиопрофилактике, вредных последствий химиопрофилактики не наблюдалось. В конце исследования всем детям была предложена химиопрофилактика.

Через 14 лет после окончания испытания оценивались когнитивные способности и уровень образования участников. Была обнаружена связь между малярийной инфекцией и плохими когнитивными способностями, но причинно-следственная связь еще не была продемонстрирована с помощью профилактических испытаний, а долгосрочное воздействие малярии не исследовалось. 1190 детей, участвовавших в первоначальном испытании в течение как минимум одного года, были намечены для последующего наблюдения. 579 были прослежены. Те, кто получил химиопрофилактику, посещали школу на 0,52 года дольше, чем группа плацебо (p = 0,069). Не было общего влияния на когнитивные способности, но был значительный эффект лечения для когорт, которые не получали химиопрофилактику в конце исследования или получали профилактику менее одного года после исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2253

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, Гамбия
        • Medical Research Council Field Station

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для первоначального испытания: дети в возрасте 3–59 месяцев, присутствующие в участвующих деревнях.
  • Для последующего наблюдения: дети, которые находились в первоначальном испытании не менее 1 года.

Критерий исключения:

  • Для исходной пробной версии: нет
  • Для последующего наблюдения: дети с умственными или физическими недостатками, которые не могли пройти когнитивные тесты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Смертность
Эпизоды лихорадки, связанные с малярийной паразитемией
Когнитивные способности в позднем подростковом возрасте
Уровень образования (годы, проведенные в школе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Главный следователь: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1982 г.

Завершение исследования

1 сентября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться