Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Malaria forebygging av tidlig barndom med Maloprim i Gambia

2. oktober 2023 oppdatert av: Imperial College London

Sammenligning av to strategier for kontroll av malaria i et primærhelseprogram i Gambia

En studie ble utført på 1980-tallet for å sammenligne to strategier for kontroll av malaria hos små barn i alderen 3-59 måneder: behandling med klorokin versus behandling kombinert med kjemoprofylakse hver fjortende dag med Maloprim. Effekten på dødelighet og sykelighet ble vurdert på det tidspunktet, og deres kognitive evner og utdanningsresultater ble vurdert 14 år senere i 2001. Hypotesen var at kjemoprofylaksen ville redusere sykelighet og dødelighet og ville forbedre kognitive evner og utdanningsresultater på lang sikt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To medikamentstrategier for kontroll av malaria hos barn i alderen 3-59 måneder har blitt sammenlignet i et landlig område i Gambia - behandling av presumptive episoder av klinisk malaria med klorokin av helsearbeidere i landsbyen, og behandling kombinert med kjemoprofylakse hver fjortende dag (pyrimetamin/dapson) ) som også ble gitt av landsbyens helsearbeidere. Behandling alene hadde ingen signifikant effekt på dødelighet eller sykelighet fra malaria. I motsetning til dette reduserte behandling og kjemoprofylakse total dødelighet hos barn i alderen 1-4 år, dødelighet av sannsynlig malaria og feberepisoder assosiert med malariaparasitemi. Et høyt nivå av etterlevelse av kjemoprofylakse ble oppnådd og ingen skadelige konsekvenser av kjemoprofylakse ble observert. Kjemoprofylakse ble tilbudt alle barn ved slutten av studien.

14 år etter slutten av forsøket ble deltakernes kognitive evner og utdanningsoppnåelse vurdert. Det er funnet assosiasjoner mellom malariainfeksjon og dårlig kognitiv evne, men årsakssammenheng er ennå ikke påvist gjennom forebyggende forsøk og langtidsvirkningen av malaria er ikke undersøkt. 1190 barn som hadde deltatt i den opprinnelige studien i minst ett år ble målrettet for oppfølging. 579 ble sporet. De som hadde fått kjemoprofylakse gikk på skolen i 0,52 år mer enn placebogruppen (p=.069). Det var ingen total effekt på kognitive evner, men det var en signifikant behandlingseffekt for kohorter som ikke hadde mottatt kjemoprofylakse ved slutten av studien eller som hadde fått mindre enn ett år med profylakse etter utprøving.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2253

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, Gambia
        • Medical Research Council Field Station

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For original prøveversjon: Barn i alderen 3-59 måneder til stede i deltakende landsbyer
  • For oppfølging: Barn som var i opprinnelig utprøving i minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • For original prøveversjon: Ingen
  • Til oppfølging: Barn med psykiske eller fysiske funksjonshemninger som ikke klarte å gjennomføre kognitive tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
Episoder av feber assosiert med malaria parasitaemia
Kognitive evner i slutten av ungdomsårene
Utdanningsoppnåelse (år brukt på skolen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Hovedetterforsker: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1982

Studiet fullført

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2006

Først lagt ut (Antatt)

22. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere