Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malariaforebyggelse i tidlig barndom med Maloprim i Gambia

2. oktober 2023 opdateret af: Imperial College London

Sammenligning af to strategier til kontrol af malaria inden for et primært sundhedsplejeprogram i Gambia

Et forsøg blev gennemført i 1980'erne for at sammenligne to strategier til kontrol af malaria hos små børn i alderen 3-59 måneder: behandling med chloroquin versus behandling kombineret med kemoprofylakse hver 14. dag med Maloprim. Indvirkningen på dødelighed og sygelighed blev vurderet på det tidspunkt, og deres kognitive evner og uddannelsesresultater blev vurderet 14 år senere i 2001. Hypotesen var, at kemoprofylaksen ville reducere sygelighed og dødelighed og ville forbedre kognitive evner og uddannelsesmæssige resultater på lang sigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To lægemiddelstrategier til bekæmpelse af malaria hos børn i alderen 3-59 måneder er blevet sammenlignet i et landområde i Gambia - behandling af formodede episoder af klinisk malaria med chloroquin af landsbyens sundhedspersonale og behandling kombineret med kemoprofylakse hver fjortende dag (pyrimethamin/dapson) ) som også blev givet af landsbyens sundhedsarbejdere. Behandling alene havde ingen signifikant effekt på dødelighed eller sygelighed fra malaria. I modsætning hertil reducerede behandling og kemoprofylakse den samlede dødelighed hos børn i alderen 1-4 år, dødeligheden af ​​sandsynlig malaria og feberepisoder forbundet med malariaparasitæmi. Et højt niveau af compliance med kemoprofylakse blev opnået, og der blev ikke observeret skadelige konsekvenser af kemoprofylakse. Kemoprofylakse blev tilbudt alle børn ved afslutningen af ​​forsøget.

14 år efter afslutningen af ​​forsøget blev deltagernes kognitive evner og uddannelsesniveau vurderet. Der er fundet sammenhænge mellem malariainfektion og dårlig kognitiv evne, men årsagssammenhæng er endnu ikke blevet påvist gennem forebyggende forsøg, og den langsigtede virkning af malaria er ikke blevet undersøgt. 1190 børn, der havde deltaget i det oprindelige forsøg i mindst et år, blev målrettet til opfølgning. 579 blev sporet. De, der havde modtaget kemoprofylakse, gik i skole i 0,52 år mere end placebogruppen (p=.069). Der var ingen overordnet effekt på kognitive evner, men der var en signifikant behandlingseffekt for kohorter, der ikke havde modtaget kemoprofylakse ved afslutningen af ​​forsøget, eller som havde modtaget mindre end et års post-forsøgsprofylakse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2253

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, Gambia
        • Medical Research Council Field Station

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til original prøvelse: Børn i alderen 3-59 måneder til stede i deltagende landsbyer
  • Til opfølgning: Børn, der var i det oprindelige forsøg i mindst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Til original prøveversion: Ingen
  • Til opfølgning: Børn med psykiske eller fysiske handicap, som ikke var i stand til at lave kognitive tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
Episoder af feber forbundet med malaria parasitæmi
Kognitive evner i slutningen af ​​teenageårene
Uddannelsesniveau (år brugt i skolen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Ledende efterforsker: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1982

Studieafslutning

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2006

Først opslået (Anslået)

22. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner