Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühkindliche Malariaprävention mit Maloprim in Gambia

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Imperial College London

Vergleich zweier Strategien zur Bekämpfung von Malaria innerhalb eines primären Gesundheitsversorgungsprogramms in Gambia

In den 1980er Jahren wurde eine Studie durchgeführt, um zwei Strategien zur Bekämpfung von Malaria bei kleinen Kindern im Alter von 3 bis 59 Monaten zu vergleichen: Behandlung mit Chloroquin versus Behandlung in Kombination mit einer vierzehntägigen Chemoprophylaxe mit Maloprim. Die Auswirkungen auf Mortalität und Morbidität wurden damals bewertet, und ihre kognitiven Fähigkeiten und Bildungsergebnisse wurden 14 Jahre später im Jahr 2001 bewertet. Die Hypothese war, dass die Chemoprophylaxe die Morbidität und Mortalität senken und die kognitiven Fähigkeiten und Bildungsergebnisse langfristig verbessern würde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer ländlichen Gegend von Gambia wurden zwei medikamentöse Strategien zur Kontrolle von Malaria bei Kindern im Alter von 3 bis 59 Monaten verglichen – die Behandlung mutmaßlicher Episoden klinischer Malaria mit Chloroquin durch Dorfgesundheitspersonal und die Behandlung in Kombination mit einer vierzehntägigen Chemoprophylaxe (Pyrimethamin/Dapson). ), die auch von Dorfgesundheitshelfern gegeben wurde. Die Behandlung allein hatte keine signifikante Wirkung auf die Malaria-Mortalität oder -Morbidität. Im Gegensatz dazu reduzierten Behandlung und Chemoprophylaxe die Gesamtmortalität bei Kindern im Alter von 1–4 Jahren, die Mortalität aufgrund einer wahrscheinlichen Malaria und Fieberepisoden im Zusammenhang mit Malariaparasitämie. Es wurde ein hohes Maß an Compliance mit der Chemoprophylaxe erreicht und es wurden keine schädlichen Folgen der Chemoprophylaxe beobachtet. Am Ende der Studie wurde allen Kindern eine Chemoprophylaxe angeboten.

14 Jahre nach Ende der Studie wurden die kognitiven Fähigkeiten und der Bildungsstand der Teilnehmer bewertet. Es wurden Zusammenhänge zwischen einer Malariainfektion und schlechter kognitiver Leistungsfähigkeit gefunden, aber die Kausalität wurde noch nicht durch präventive Studien nachgewiesen und die langfristigen Auswirkungen von Malaria wurden nicht untersucht. 1190 Kinder, die mindestens ein Jahr lang an der ursprünglichen Studie teilgenommen hatten, wurden für die Nachbeobachtung ausgewählt. 579 wurden verfolgt. Diejenigen, die eine Chemoprophylaxe erhalten hatten, gingen 0,52 Jahre länger zur Schule als die Placebogruppe (p = 0,069). Es gab keinen Gesamteffekt auf die kognitiven Fähigkeiten, aber es gab einen signifikanten Behandlungseffekt für Kohorten, die am Ende der Studie keine Chemoprophylaxe erhalten hatten oder die weniger als ein Jahr lang eine Prophylaxe nach der Studie erhalten hatten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2253

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, Gambia
        • Medical Research Council Field Station

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für den ursprünglichen Versuch: Kinder im Alter von 3 bis 59 Monaten in den teilnehmenden Dörfern
  • Zur Nachsorge: Kinder, die mindestens 1 Jahr in der ursprünglichen Studie waren.

Ausschlusskriterien:

  • Für die ursprüngliche Studie: Keine
  • Zur Nachsorge: Kinder mit geistiger oder körperlicher Behinderung, die keine kognitiven Tests durchführen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sterblichkeit
Episoden von Fieber im Zusammenhang mit Malaria-Parasitämie
Kognitive Fähigkeiten in der späten Adoleszenz
Bildungsstand (in der Schule verbrachte Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Hauptermittler: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1982

Studienabschluss

1. September 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren