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Prévention du paludisme chez la petite enfance avec Maloprim en Gambie

2 octobre 2023 mis à jour par: Imperial College London

Comparaison de deux stratégies de lutte contre le paludisme dans le cadre d'un programme de soins de santé primaires en Gambie

Un essai a été mené dans les années 1980 pour comparer deux stratégies de lutte contre le paludisme chez les jeunes enfants âgés de 3 à 59 mois : un traitement à la chloroquine versus un traitement associé à une chimioprophylaxie bimensuelle au Maloprim. L'impact sur la mortalité et la morbidité a été évalué à l'époque, et leurs capacités cognitives et leurs résultats scolaires ont été évalués 14 ans plus tard en 2001. L'hypothèse était que la chimioprophylaxie réduirait la morbidité et la mortalité et améliorerait les capacités cognitives et les résultats scolaires à long terme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux stratégies médicamenteuses de lutte contre le paludisme chez les enfants âgés de 3 à 59 mois ont été comparées dans une zone rurale de Gambie - le traitement des épisodes présumés de paludisme clinique par la chloroquine par les agents de santé villageois et le traitement associé à une chimioprophylaxie bimensuelle (pyriméthamine/dapsone ) qui a également été donnée par les agents de santé du village. Le traitement seul n'a pas eu d'effet significatif sur la mortalité ou la morbidité due au paludisme. En revanche, le traitement et la chimioprophylaxie ont réduit la mortalité globale chez les enfants âgés de 1 à 4 ans, la mortalité due au paludisme probable et les épisodes de fièvre associés à la parasitémie palustre. Un niveau élevé d'observance de la chimioprophylaxie a été obtenu et aucune conséquence néfaste de la chimioprophylaxie n'a été observée. Une chimioprophylaxie a été offerte à tous les enfants à la fin de l'essai.

14 ans après la fin de l'essai, les capacités cognitives et le niveau d'instruction des participants ont été évalués. Des associations ont été trouvées entre l'infection palustre et une mauvaise capacité cognitive, mais la causalité n'a pas encore été démontrée par des essais préventifs et l'impact à long terme du paludisme n'a pas été étudié. 1190 enfants qui avaient participé à l'essai initial pendant au moins un an ont été ciblés pour un suivi. 579 ont été retrouvés. Ceux qui avaient reçu une chimioprophylaxie ont fréquenté l'école pendant 0,52 an de plus que le groupe placebo (p = 0,069). Il n'y avait pas d'effet global sur les capacités cognitives, mais il y avait un effet significatif du traitement pour les cohortes qui n'avaient pas reçu de chimioprophylaxie à la fin de l'essai ou qui avaient reçu moins d'un an de prophylaxie après l'essai

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

2253

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, Gambie
        • Medical Research Council Field Station

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pour l'essai initial : Enfants âgés de 3 à 59 mois présents dans les villages participants
  • Pour le suivi : enfants qui participaient à l'essai initial depuis au moins 1 an.

Critère d'exclusion:

  • Pour l'essai initial : aucun
  • Pour le suivi : Enfants ayant des handicaps mentaux ou physiques qui n'ont pas pu faire de tests cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mortalité
Épisodes de fièvre associés à la parasitémie palustre
Capacités cognitives à la fin de l'adolescence
Niveau de scolarité (années passées à l'école)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Chercheur principal: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1982

Achèvement de l'étude

1 septembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2006

Première publication (Estimé)

22 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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