このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ガンビアにおけるマロプリムによる幼児期のマラリア予防

2023年10月2日 更新者:Imperial College London

ガンビアの一次医療プログラムにおけるマラリア制御のための 2 つの戦略の比較

1980 年代に、生後 3 ~ 59 か月の幼児のマラリアを制御するための 2 つの戦略を比較する試験が実施されました。 死亡率と罹患率への影響はその時点で評価され、認知能力と教育成果は 14 年後の 2001 年に評価されました。 仮説は、化学予防が罹患率と死亡率を低下させ、長期的に認知能力と教育成果を改善するというものでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

生後 3 ~ 59 か月の小児のマラリアを制御するための 2 つの薬物戦略が、ガンビアの農村地域で比較されています。村の医療従事者によるクロロキンによる臨床的マラリアの推定エピソードの治療と、隔週の化学予防(ピリメタミン/ダプソン)と組み合わせた治療です。 )も村の医療従事者によって与えられました。 治療単独では、マラリアによる死亡率または罹患率に有意な影響はありませんでした。 対照的に、治療と化学予防により、1 ~ 4 歳の小児の全体的な死亡率、推定マラリアによる死亡率、およびマラリア原虫血症に関連する発熱のエピソードが減少しました。 化学予防に対する高い遵守率が得られ、化学予防の有害な結果は観察されませんでした。 化学予防は、試験の最後にすべての子供に提供されました。

試験終了から 14 年後、参加者の認知能力と学歴が評価されました。 マラリア感染と認知能力の低下との間に関連性が発見されていますが、因果関係は予防試験を通じてまだ実証されておらず、マラリアの長期的な影響は調査されていません. 最初の試験に少なくとも 1 年間参加した 1,190 人の子供が追跡調査の対象となりました。 579 件がトレースされました。 化学予防を受けた人は、プラセボ群よりも 0.52 年長く学校に通っていました (p=.069)。 認知能力に対する全体的な影響はありませんでしたが、試験終了時に化学予防を受けていないコホート、または試験後予防を受けてから 1 年未満のコホートでは有意な治療効果がありました。

研究の種類

介入

入学

2253

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central River Division
      • Farafenni、Central River Division、ガンビア
        • Medical Research Council Field Station

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オリジナルトライアルの場合:参加村にいる生後3~59か月の子ども
  • フォローアップの場合: 少なくとも 1 年間、元の治験に参加していた子供。

除外基準:

  • オリジナルトライアルの場合:なし
  • 経過観察用:認知検査ができなかった精神的または身体的障害のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
死亡
マラリア原虫血症に関連する発熱のエピソード
思春期後期の認知能力
学歴(在学年数)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Brian M Greenwood, MD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 主任研究者:Matthew CH Jukes, DPhil、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1982年4月1日

研究の完了

2001年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月20日

最初の投稿 (推定)

2006年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する