ガンビアにおけるマロプリムによる幼児期のマラリア予防
ガンビアの一次医療プログラムにおけるマラリア制御のための 2 つの戦略の比較
調査の概要
詳細な説明
生後 3 ~ 59 か月の小児のマラリアを制御するための 2 つの薬物戦略が、ガンビアの農村地域で比較されています。村の医療従事者によるクロロキンによる臨床的マラリアの推定エピソードの治療と、隔週の化学予防(ピリメタミン/ダプソン)と組み合わせた治療です。 )も村の医療従事者によって与えられました。 治療単独では、マラリアによる死亡率または罹患率に有意な影響はありませんでした。 対照的に、治療と化学予防により、1 ~ 4 歳の小児の全体的な死亡率、推定マラリアによる死亡率、およびマラリア原虫血症に関連する発熱のエピソードが減少しました。 化学予防に対する高い遵守率が得られ、化学予防の有害な結果は観察されませんでした。 化学予防は、試験の最後にすべての子供に提供されました。
試験終了から 14 年後、参加者の認知能力と学歴が評価されました。 マラリア感染と認知能力の低下との間に関連性が発見されていますが、因果関係は予防試験を通じてまだ実証されておらず、マラリアの長期的な影響は調査されていません. 最初の試験に少なくとも 1 年間参加した 1,190 人の子供が追跡調査の対象となりました。 579 件がトレースされました。 化学予防を受けた人は、プラセボ群よりも 0.52 年長く学校に通っていました (p=.069)。 認知能力に対する全体的な影響はありませんでしたが、試験終了時に化学予防を受けていないコホート、または試験後予防を受けてから 1 年未満のコホートでは有意な治療効果がありました。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Central River Division
-
Farafenni、Central River Division、ガンビア
- Medical Research Council Field Station
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- オリジナルトライアルの場合:参加村にいる生後3~59か月の子ども
- フォローアップの場合: 少なくとも 1 年間、元の治験に参加していた子供。
除外基準:
- オリジナルトライアルの場合:なし
- 経過観察用:認知検査ができなかった精神的または身体的障害のある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
死亡
|
マラリア原虫血症に関連する発熱のエピソード
|
思春期後期の認知能力
|
学歴(在学年数)
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Brian M Greenwood, MD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者:Matthew CH Jukes, DPhil、Imperial College London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Greenwood BM, Greenwood AM, Bradley AK, Snow RW, Byass P, Hayes RJ, N'Jie AB. Comparison of two strategies for control of malaria within a primary health care programme in the Gambia. Lancet. 1988 May 21;1(8595):1121-7. doi: 10.1016/s0140-6736(88)91949-6.
- Menon A, Snow RW, Byass P, Greenwood BM, Hayes RJ, N'Jie AB. Sustained protection against mortality and morbidity from malaria in rural Gambian children by chemoprophylaxis given by village health workers. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1990 Nov-Dec;84(6):768-72. doi: 10.1016/0035-9203(90)90071-l.
- Greenwood BM, David PH, Otoo-Forbes LN, Allen SJ, Alonso PL, Armstrong Schellenberg JR, Byass P, Hurwitz M, Menon A, Snow RW. Mortality and morbidity from malaria after stopping malaria chemoprophylaxis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1995 Nov-Dec;89(6):629-33. doi: 10.1016/0035-9203(95)90419-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。