Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie malarii we wczesnym dzieciństwie za pomocą Maloprim w Gambii

2 października 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Porównanie dwóch strategii zwalczania malarii w ramach programu podstawowej opieki zdrowotnej w Gambii

W latach 80. XX wieku przeprowadzono badanie porównujące dwie strategie zwalczania malarii u małych dzieci w wieku od 3 do 59 miesięcy: leczenie chlorochiną w porównaniu z leczeniem skojarzonym z dwutygodniową chemioprofilaktyką Maloprimem. Wpływ na śmiertelność i zachorowalność oceniono wówczas, a ich zdolności poznawcze i wyniki edukacyjne oceniono 14 lat później, w 2001 roku. Hipoteza była taka, że ​​chemioprofilaktyka zmniejszy zachorowalność i śmiertelność oraz poprawi zdolności poznawcze i wyniki edukacyjne w dłuższej perspektywie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na wiejskim obszarze Gambii porównano dwie strategie kontroli malarii u dzieci w wieku od 3 do 59 miesięcy – leczenie przypuszczalnych epizodów klinicznej malarii za pomocą chlorochiny przez wiejskich pracowników służby zdrowia oraz leczenie połączone z codwutygodniową chemioprofilaktyką (pirymetamina/dapson ), które przekazali także pracownicy wiejskiej służby zdrowia. Samo leczenie nie miało znaczącego wpływu na śmiertelność lub zachorowalność na malarię. W przeciwieństwie do tego, leczenie i chemioprofilaktyka zmniejszyły ogólną śmiertelność dzieci w wieku 1-4 lat, śmiertelność z powodu prawdopodobnej malarii oraz epizody gorączki związanej z parazytemią malarii. Uzyskano wysoki stopień przestrzegania chemioprofilaktyki i nie zaobserwowano szkodliwych następstw chemioprofilaktyki. Pod koniec badania wszystkim dzieciom zaproponowano chemioprofilaktykę.

14 lat po zakończeniu badania oceniono zdolności poznawcze uczestników i osiągnięcia edukacyjne. Stwierdzono powiązania między zakażeniem malarią a słabymi zdolnościami poznawczymi, ale związek przyczynowy nie został jeszcze wykazany w badaniach profilaktycznych, a długoterminowy wpływ malarii nie został zbadany. 1190 dzieci, które brały udział w pierwotnym badaniu przez co najmniej rok, zostało skierowanych do obserwacji. wyśledzono 579 osób. Ci, którzy otrzymali chemioprofilaktykę, uczęszczali do szkoły przez 0,52 roku dłużej niż grupa placebo (p=0,069). Nie stwierdzono ogólnego wpływu na zdolności poznawcze, ale wystąpił znaczący efekt leczenia w kohortach, które nie otrzymały chemioprofilaktyki na koniec badania lub które otrzymały profilaktykę po badaniu krócej niż jeden rok

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

2253

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central River Division
      • Farafenni, Central River Division, Gambia
        • Medical Research Council Field Station

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku oryginalnego badania: dzieci w wieku od 3 do 59 miesięcy obecne w uczestniczących wioskach
  • Do obserwacji: dzieci, które były w pierwotnym badaniu przez co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku oryginalnej wersji próbnej: Brak
  • Do obserwacji: dzieci niepełnosprawne umysłowo lub fizycznie, które nie były w stanie wykonać testów poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Śmiertelność
Epizody gorączki związane z parazytemią malarii
Zdolności poznawcze w okresie późnej adolescencji
Osiągnięcia edukacyjne (lata spędzone w szkole)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian M Greenwood, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Matthew CH Jukes, DPhil, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1982

Ukończenie studiów

1 września 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

3
Subskrybuj