노인의 만성 원발성 불면증의 인지행동 및 최면치료
2009년 1월 2일 업데이트: University of Bergen
본 연구는 노년기 원발성 불면증 환자를 대상으로 인지행동치료와 약물치료의 장단기 임상적 효능을 조사하였다.
만성 원발성 불면증을 앓고 있는 46명의 피험자가 인지 행동 요법(CBT, n=18), 수면제(7.5 mg Zopiclone, n=16) 또는 위약 치료(n=12)로 무작위 배정되었습니다.
모든 활성 치료는 6개월에 수행된 후속 조치와 함께 6주 동안 지속되었습니다.
보행 임상 수면다원검사(PSG)와 수면 일지가 세 가지 평가 지점 모두에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5020
- University of Bergen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 불면증에 대한 DMS-IV 기준 충족(수면 시작, 수면 유지 및/또는 다시 잠들 수 없는 이른 아침 각성 어려움 포함)
- 최소 3개월의 기간
- 주간 기능 장애에 대한 불만.
제외 기준:
- 프로젝트 시작 전 마지막 4주 동안 수면제 사용
- 항우울제 또는 항정신병 약물 사용
- 간이 정신 상태 검사에서 25점 미만으로 정의되는 치매 또는 기타 심각한 인지 장애의 징후
- The Structured Clinical Interview for DSM-IV(SCID-I)에 기초한 임상 평가에 의해 확인된 주요 우울 장애 또는 기타 심각한 정신 장애의 존재
- (A/H 지수 > 15)로 정의된 수면 무호흡증 또는 수면 중 주기적 사지 운동(PLM 지수 with 각성 > 15),
- 야간 근무를 하고 이 작업 패턴을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우,
- 시작하기 전에 수면제 복용을 중단하려는 의지 또는 무능력
- 더 이상의 참여를 방해하는 심각한 신체 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sivertsen B, Omvik S, Pallesen S, Bjorvatn B, Havik OE, Kvale G, Nielsen GH, Nordhus IH. Cognitive behavioral therapy vs zopiclone for treatment of chronic primary insomnia in older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Jun 28;295(24):2851-8. doi: 10.1001/jama.295.24.2851.
- Omvik S, Sivertsen B, Pallesen S, Bjorvatn B, Havik OE, Nordhus IH. Daytime functioning in older patients suffering from chronic insomnia: treatment outcome in a randomized controlled trial comparing CBT with Zopiclone. Behav Res Ther. 2008 May;46(5):623-41. doi: 10.1016/j.brat.2008.02.013.
- Sivertsen B, Omvik S, Havik OE, Pallesen S, Bjorvatn B, Nielsen GH, Straume S, Nordhus IH. A comparison of actigraphy and polysomnography in older adults treated for chronic primary insomnia. Sleep. 2006 Oct;29(10):1353-8. doi: 10.1093/sleep/29.10.1353.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REK Vest nr. 186.03
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