Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální a hypnotická léčba chronické primární nespavosti u starších osob

2. ledna 2009 aktualizováno: University of Bergen
Tato studie zkoumá krátkodobou a dlouhodobou klinickou účinnost kognitivně-behaviorální terapie a farmakologické léčby u pacientů trpících primární insomnií v pozdním věku. 46 subjektů trpících chronickou primární insomnií bylo randomizováno buď do kognitivně-behaviorální terapie (CBT, n=18), hypnotik (7,5 mg Zopiclone, n=16) nebo do léčby placebem (n=12). Všechny aktivní léčby trvaly 6 týdnů s následnými kontrolami prováděnými po 6 měsících. Ve všech třech bodech hodnocení byla použita ambulantní klinická polysomnografie (PSG) a spánkové deníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5020
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 55 let nebo starší
  • splnění kritérií DMS-IV pro nespavost, včetně potíží se zahájením spánku, udržením spánku a/nebo časným ranním probouzením bez schopnosti návratu do spánku
  • trvání minimálně 3 měsíce
  • stížnosti na zhoršené fungování během dne.

Kritéria vyloučení:

  • užívání hypnotických léků poslední 4 týdny před zahájením projektu
  • užívání antidepresiv nebo antipsychotik
  • známky demence nebo jiné vážné kognitivní poruchy definované skóre pod 25 na mini-mentální státní zkoušce
  • přítomnost závažné depresivní poruchy nebo jiné závažné duševní poruchy zjištěné klinickým hodnocením na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID-I)
  • přítomnost spánkové apnoe definované jako (A/H index > 15) nebo periodické pohyby končetinami během spánku (PLM index se vzrušením > 15),
  • pracujete na noční směny a nejste schopni nebo ochotni přerušit tento pracovní model,
  • ochota nebo neschopnost přestat užívat léky na spaní před začátkem
  • s vážným somatickým stavem bránícím další účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK Vest nr. 186.03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit