Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawczo-behawioralne i hipnotyczne leczenie przewlekłej pierwotnej bezsenności wśród osób starszych

2 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University of Bergen
Niniejsze badanie ocenia krótko- i długoterminową skuteczność kliniczną terapii poznawczo-behawioralnej i leczenia farmakologicznego u pacjentów cierpiących na pierwotną bezsenność późnego wieku. 46 osób cierpiących na przewlekłą pierwotną bezsenność zostało losowo przydzielonych do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT, n=18), leków nasennych (7,5 mg zopiklonu, n=16) lub placebo (n=12). Wszystkie aktywne terapie trwały 6 tygodni, a kontrole przeprowadzono po 6 miesiącach. We wszystkich trzech punktach oceny zastosowano ambulatoryjną polisomnografię kliniczną (PSG) i dzienniki snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5020
        • University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 55 lat lub więcej
  • spełnienie kryteriów DMS-IV dla bezsenności, w tym trudności w zasypianiu, utrzymaniu snu i/lub wczesnoporanne budzenie się bez możliwości ponownego zaśnięcia
  • trwający co najmniej 3 miesiące
  • skargi na upośledzone funkcjonowanie w ciągu dnia.

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków nasennych przez ostatnie 4 tygodnie przed rozpoczęciem projektu
  • stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych
  • oznaki demencji lub innego poważnego upośledzenia funkcji poznawczych określone przez wynik poniżej 25 punktów w Mini-Mental State Examination
  • obecność dużego zaburzenia depresyjnego lub innego ciężkiego zaburzenia psychicznego zidentyfikowanego na podstawie oceny klinicznej opartej na ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV (SCID-I)
  • obecność bezdechu sennego definiowanego jako (wskaźnik A/H > 15) lub okresowe ruchy kończyn podczas snu (wskaźnik PLM z pobudzeniem > 15),
  • praca na nocnych zmianach i niezdolność lub niechęć do przerwania tego trybu pracy,
  • chęć lub niemożność zaprzestania przyjmowania leków nasennych przed rozpoczęciem
  • z poważnym stanem somatycznym uniemożliwiającym dalsze uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK Vest nr. 186.03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj