Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческое и гипнотическое лечение хронической первичной бессонницы у пожилых людей

2 января 2009 г. обновлено: University of Bergen
В настоящем исследовании изучается краткосрочная и долгосрочная клиническая эффективность когнитивно-поведенческой терапии и фармакологического лечения у пациентов, страдающих первичной бессонницей в позднем возрасте. 46 пациентов, страдающих хронической первичной бессонницей, были рандомизированы в группу либо для когнитивно-поведенческой терапии (КПТ, n = 18), либо для лечения снотворными средствами (7,5 мг зопиклона, n = 16), либо для лечения плацебо (n = 12). Все активные методы лечения длились 6 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев. Амбулаторная клиническая полисомнография (ПСГ) и дневники сна использовались во всех трех точках оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 55 лет и старше
  • выполнение критериев бессонницы DMS-IV, включая трудности с засыпанием, поддержанием сна и/или ранними утренними пробуждениями без возможности вернуться ко сну
  • продолжительность не менее 3 месяцев
  • жалобы на нарушение дневной активности.

Критерий исключения:

  • использование гипнотических препаратов за последние 4 недели до начала проекта
  • использование антидепрессантов или антипсихотических препаратов
  • признаки деменции или других серьезных когнитивных нарушений, определяемые по сумме баллов менее 25 в кратком тесте психического состояния
  • наличие большого депрессивного расстройства или другого тяжелого психического расстройства, выявленного в результате клинической оценки на основе структурированного клинического интервью для DSM-IV (SCID-I)
  • наличие апноэ во сне, определяемое как (индекс А/Н > 15), или периодические движения конечностей во время сна (индекс PLM при возбуждении > 15),
  • работающие в ночную смену и неспособные или не желающие прекратить этот режим работы,
  • готовность или неспособность прекратить прием снотворного до начала
  • наличие серьезных соматических заболеваний, препятствующих дальнейшему участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bergen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK Vest nr. 186.03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться