Iäkkäiden kroonisen primaarisen unettomuuden kognitiivis-käyttäytymis- ja hypnoottinen hoito
perjantai 2. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Bergen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivisen käyttäytymisterapian ja lääkehoidon lyhyt- ja pitkän aikavälin kliinistä tehoa potilailla, jotka kärsivät myöhäisvaiheen primaarisesta unettomuudesta.
46 kroonisesta primaarisesta unettomuudesta kärsivää henkilöä satunnaistettiin joko kognitiiviseen käyttäytymishoitoon (CBT, n=18), unilääkkeisiin (7,5 mg tsopiklonia, n=16) tai lumelääkehoitoon (n=12).
Kaikki aktiiviset hoidot kestivät 6 viikkoa ja seuranta tehtiin 6 kuukauden kuluttua.
Ambulanttia kliinistä polysomnografiaa (PSG) ja unipäiväkirjoja käytettiin kaikissa kolmessa arviointipisteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5020
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 55 vuotta tai vanhempi
- unettomuuden DMS-IV-kriteerien täyttyminen, mukaan lukien vaikeudet nukahtamisen aloittamisessa, unen ylläpitämisessä ja/tai varhaiset aamuherätykset ilman kykyä palata uneen
- kesto vähintään 3 kuukautta
- valituksia heikentyneestä päivätoiminnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- hypnoottisten lääkkeiden käyttö viimeiset 4 viikkoa ennen projektin alkamista
- masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden käyttö
- dementian tai muun vakavan kognitiivisen heikentymisen merkit, jotka määritellään mielentilatutkimuksen alle 25 pisteellä
- vakavan masennushäiriön tai muun vakavan mielenterveyden häiriön esiintyminen kliinisen arvioinnin perusteella, joka perustuu DSM-IV:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun (SCID-I)
- uniapnea, joka määritellään (A/H-indeksi > 15) tai säännölliset raajan liikkeet unen aikana (PLM-indeksi kiihotuksella > 15),
- työskentelevät yövuoroissa eivätkä pysty tai halua lopettaa tätä työtapaa,
- halu tai kyvyttömyys lopettaa unilääkkeiden ottaminen ennen aloittamista
- joilla on vakava somaattinen sairaus, joka estää osallistumisen jatkamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sivertsen B, Omvik S, Pallesen S, Bjorvatn B, Havik OE, Kvale G, Nielsen GH, Nordhus IH. Cognitive behavioral therapy vs zopiclone for treatment of chronic primary insomnia in older adults: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Jun 28;295(24):2851-8. doi: 10.1001/jama.295.24.2851.
- Omvik S, Sivertsen B, Pallesen S, Bjorvatn B, Havik OE, Nordhus IH. Daytime functioning in older patients suffering from chronic insomnia: treatment outcome in a randomized controlled trial comparing CBT with Zopiclone. Behav Res Ther. 2008 May;46(5):623-41. doi: 10.1016/j.brat.2008.02.013.
- Sivertsen B, Omvik S, Havik OE, Pallesen S, Bjorvatn B, Nielsen GH, Straume S, Nordhus IH. A comparison of actigraphy and polysomnography in older adults treated for chronic primary insomnia. Sleep. 2006 Oct;29(10):1353-8. doi: 10.1093/sleep/29.10.1353.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK Vest nr. 186.03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .