Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsmæssig og hypnotisk behandling af kronisk primær søvnløshed blandt ældre

2. januar 2009 opdateret af: University of Bergen
Denne undersøgelse undersøger den kort- og langsigtede kliniske effekt af kognitiv adfærdsterapi og farmakologisk behandling hos patienter, der lider af primær søvnløshed i det sene liv. 46 forsøgspersoner, der led af kronisk primær søvnløshed, blev randomiseret til enten kognitiv adfærdsterapi (CBT, n=18), hypnotika (7,5 mg zopiclon, n=16) eller placebobehandling (n=12). Alle aktive behandlinger varede 6 uger med opfølgninger udført efter 6 måneder. Ambulant klinisk polysomnografi (PSG) og søvndagbøger blev brugt på alle tre vurderingspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 55 år eller ældre
  • opfyldelse af DMS-IV-kriterierne for søvnløshed, herunder vanskeligheder med at starte søvn, opretholde søvn og/eller tidlige morgenvågninger uden mulighed for at vende tilbage til søvnen
  • varighed på mindst 3 måneder
  • klager over nedsat funktionsevne i dagtimerne.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af hypnotisk medicin de sidste 4 uger før projektstart
  • brug af antidepressiv eller antipsykotisk medicin
  • tegn på demens eller anden alvorlig kognitiv svækkelse defineret ved en score under 25 på Mini-Mental State Examination
  • tilstedeværelse af en svær depressiv lidelse eller anden alvorlig psykisk lidelse, som identificeret ved en klinisk vurdering baseret på The Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I)
  • tilstedeværelse af søvnapnø defineret som (A/H-indeks > 15) eller periodiske lemmerbevægelser under søvn (PLM-indeks med ophidselse > 15),
  • arbejder nattevagter og ude af stand til eller ønsker at afbryde dette arbejdsmønster,
  • vilje eller manglende evne til at stoppe med at tage sovemedicin før start
  • har alvorlige somatiske forhold, der forhindrer yderligere deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Efterforskere

  • Studieleder: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2006

Først opslået (Skøn)

23. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK Vest nr. 186.03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner