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Traitement cognitivo-comportemental et hypnotique de l'insomnie primaire chronique chez les personnes âgées

2 janvier 2009 mis à jour par: University of Bergen
La présente étude examine l'efficacité clinique à court et à long terme de la thérapie cognitivo-comportementale et du traitement pharmacologique chez les patients souffrant d'insomnie primaire en fin de vie. 46 sujets souffrant d'insomnie primaire chronique ont été randomisés dans une thérapie cognitivo-comportementale (TCC, n = 18), des hypnotiques (7,5 mg de zopiclone, n = 16) ou un traitement placebo (n = 12). Tous les traitements actifs ont duré 6 semaines avec des suivis effectués à 6 mois. La polysomnographie clinique ambulatoire (PSG) et les journaux de sommeil ont été utilisés sur les trois points d'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5020
        • University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • le respect des critères DMS-IV pour l'insomnie, y compris les difficultés à s'endormir, à maintenir le sommeil et/ou les réveils matinaux sans capacité de retour au sommeil
  • durée d'au moins 3 mois
  • plaintes de fonctionnement diurne altéré.

Critère d'exclusion:

  • utilisation de médicaments hypnotiques les 4 dernières semaines avant le début du projet
  • utilisation de médicaments antidépresseurs ou antipsychotiques
  • des signes de démence ou d'autres troubles cognitifs graves définis par un score inférieur à 25 au Mini-Mental State Examination
  • présence d'un trouble dépressif majeur ou d'un autre trouble mental grave identifié par une évaluation clinique basée sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID-I)
  • présence d'apnée du sommeil définie par (indice A/H > 15) ou mouvements périodiques des membres pendant le sommeil (indice PLM avec éveil > 15),
  • travaillant de nuit et ne pouvant ou ne voulant pas interrompre ce rythme de travail,
  • volonté ou incapacité d'arrêter de prendre des somnifères avant de commencer
  • ayant des conditions somatiques graves empêchant une participation ultérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2006

Première publication (Estimation)

23 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK Vest nr. 186.03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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