Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief-gedragsmatige en hypnotische behandeling van chronische primaire slapeloosheid bij ouderen

2 januari 2009 bijgewerkt door: University of Bergen
De huidige studie onderzoekt de klinische werkzaamheid op korte en lange termijn van cognitieve gedragstherapie en farmacologische behandeling bij patiënten die lijden aan primaire slapeloosheid op latere leeftijd. 46 proefpersonen die leden aan chronische primaire slapeloosheid werden gerandomiseerd in ofwel cognitieve gedragstherapie (CBT, n=18), hypnotica (7,5 mg zopiclon, n=16) of placebobehandeling (n=12). Alle actieve behandelingen duurden 6 weken met follow-ups na 6 maanden. Op alle drie de beoordelingspunten werden ambulante klinische polysomnografie (PSG) en slaapdagboeken gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5020
        • University of Bergen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 55 jaar of ouder
  • vervulling van de DMS-IV-criteria voor slapeloosheid, waaronder moeilijkheden om in slaap te vallen, door te slapen en/of vroeg in de ochtend wakker worden zonder het vermogen om weer in slaap te vallen
  • duur van minimaal 3 maanden
  • klachten van verminderd functioneren overdag.

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van hypnotische medicatie de laatste 4 weken voor aanvang van het project
  • gebruik van antidepressiva of antipsychotica
  • tekenen van dementie of andere ernstige cognitieve stoornissen gedefinieerd door een score onder de 25 op het Mini-Mental State Examination
  • aanwezigheid van een ernstige depressieve stoornis of andere ernstige psychische stoornis zoals geïdentificeerd door een klinische beoordeling op basis van The Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I)
  • aanwezigheid van slaapapneu gedefinieerd als (A/H-index > 15) of periodieke ledemaatbewegingen tijdens de slaap (PLM-index met opwinding > 15),
  • nachtdiensten draaien en dit werkpatroon niet kunnen of willen doorbreken,
  • bereidheid of onvermogen om te stoppen met het innemen van slaapmedicatie voordat u begint
  • een ernstige somatische aandoening hebben die verdere deelname verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK Vest nr. 186.03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren