Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv-atferdsmessig og hypnotisk behandling av kronisk primær søvnløshet blant eldre

2. januar 2009 oppdatert av: University of Bergen
Denne studien undersøker den kort- og langsiktige kliniske effekten av kognitiv atferdsterapi og farmakologisk behandling hos pasienter som lider av primær søvnløshet sent i livet. 46 personer som led av kronisk primær søvnløshet ble randomisert til enten kognitiv atferdsterapi (CBT, n=18), hypnotika (7,5 mg zopiklon, n=16) eller placebobehandling (n=12). Alle aktive behandlinger varte i 6 uker med oppfølging utført etter 6 måneder. Ambulant klinisk polysomnografi (PSG) og søvndagbøker ble brukt på alle tre vurderingspunktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 55 år eller eldre
  • oppfyllelse av DMS-IV-kriteriene for søvnløshet, inkludert problemer med å få i gang søvn, opprettholde søvn og/eller tidlig morgenoppvåkning uten evne til å gå tilbake til søvn
  • varighet på minst 3 måneder
  • klager på nedsatt funksjon på dagtid.

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av hypnotiske medisiner de siste 4 ukene før prosjektstart
  • bruk av antidepressive eller antipsykotiske medisiner
  • tegn på demens eller annen alvorlig kognitiv svikt definert av en skåre under 25 på Mini-Mental State Examination
  • tilstedeværelse av en alvorlig depressiv lidelse eller annen alvorlig psykisk lidelse identifisert ved en klinisk vurdering basert på The Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I)
  • tilstedeværelse av søvnapné definert som (A/H-indeks > 15) eller periodiske lemmerbevegelser under søvn (PLM-indeks med opphisselse > 15),
  • jobber nattevakter og ikke kan eller ønsker å avbryte dette arbeidsmønsteret,
  • vilje eller manglende evne til å slutte å ta sovemedisiner før start
  • har alvorlige somatiske tilstander som hindrer videre deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Etterforskere

  • Studieleder: Inger H Nordhus, PhD, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK Vest nr. 186.03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på Zopiklon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere