- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00301275
골수종 환자의 자유 면역글로불린 경쇄 평가
다발성 골수종은 악성 형질 세포가 골수에 축적되는 질환입니다. 이러한 형질 세포는 치료에 대한 종양의 반응을 평가하기 위해 연속적으로 모니터링될 수 있는 파라단백질/M 스파이크라고 하는 비정상적인 단백질을 혈청에서 생성합니다. 파라단백질은 IgG, IgA, IgM 또는 IgD일 수 있는 중쇄와 카파 또는 람다일 수 있는 경쇄를 가지고 있습니다.
현재 이들은 혈청 및 소변 전기영동(SPE 및 UPE)으로 평가할 수 있습니다. 이러한 기술은 종양 표지자에 대한 다른 면역 분석법에 비해 상대적으로 둔감하고 정량적이지 않습니다.
골수종의 표지자로서 무혈청 경쇄(flc) 측정의 가능성은 한동안 인식되어 왔습니다. 그러나, 이러한 분석법의 개발은 주로 사용하기 편리하고 혈청에서 flc를 측정하는 데 필요한 특이성을 갖는 분석법을 개발하는 데 어려움이 있기 때문에 파악하기 어려운 것으로 판명되었습니다. 최근에는 분석법이 표준화되어 사용되고 있습니다. flc의 평가는 골수종 환자의 완전한 관해를 문서화하는 민감한 지표일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 완전한 관해(CR) 상태의 골수종 환자에서 flc를 연구하여 환자가 표준 기준에 의해 기록된 CR을 가지고 있는지 확인하는 것입니다. 샘플은 각각 60개씩 수집 및 테스트됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CR의 다발성 골수종 환자
제외 기준:
- 동의하지 못하는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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