- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00301275
Valutazione delle catene leggere delle immunoglobuline libere nei pazienti con mieloma
Il mieloma multiplo è una malattia in cui le plasmacellule maligne si accumulano nel midollo osseo. Queste plasmacellule producono una proteina anomala chiamata paraproteina/M spike nel siero che può essere monitorata in serie per valutare la risposta del tumore alla terapia. La paraproteina ha una catena pesante che può essere IgG, IgA, IgM o IgD e una catena leggera che può essere kappa o lambda.
Attualmente, questi possono essere valutati mediante elettroforesi sierica e urinaria (SPE e UPE). Queste tecniche sono relativamente insensibili e scarsamente quantitative rispetto ad altri test immunologici per marcatori tumorali.
Il potenziale della misurazione delle catene leggere libere (flc) sieriche come marker per il mieloma è stato riconosciuto da tempo. Tuttavia, lo sviluppo di tali saggi si è rivelato sfuggente, principalmente a causa della difficoltà nello sviluppo di saggi che siano comodi da usare e che abbiano la specificità richiesta per misurare la flc nel siero. Recentemente, il dosaggio è stato standardizzato ed è in uso. È probabile che la valutazione del flc possa essere un marcatore sensibile per documentare la remissione completa nei pazienti con mieloma. Lo scopo di questo studio è studiare il flc in pazienti con mieloma in remissione completa (CR) per vedere se i pazienti hanno CR documentato da criteri standard: le catene leggere libere sono ancora positive e, in tal caso, sono migliori marcatori di remissione. I campioni saranno raccolti e testati in lotti di 60 ciascuno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mieloma multiplo in CR
Criteri di esclusione:
- non poter prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Mieloma multiplo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2123
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