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Valutazione delle catene leggere delle immunoglobuline libere nei pazienti con mieloma

9 marzo 2006 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Il mieloma multiplo è una malattia in cui le plasmacellule maligne si accumulano nel midollo osseo. Queste plasmacellule producono una proteina anomala chiamata paraproteina/M spike nel siero che può essere monitorata in serie per valutare la risposta del tumore alla terapia. La paraproteina ha una catena pesante che può essere IgG, IgA, IgM o IgD e una catena leggera che può essere kappa o lambda.

Attualmente, questi possono essere valutati mediante elettroforesi sierica e urinaria (SPE e UPE). Queste tecniche sono relativamente insensibili e scarsamente quantitative rispetto ad altri test immunologici per marcatori tumorali.

Il potenziale della misurazione delle catene leggere libere (flc) sieriche come marker per il mieloma è stato riconosciuto da tempo. Tuttavia, lo sviluppo di tali saggi si è rivelato sfuggente, principalmente a causa della difficoltà nello sviluppo di saggi che siano comodi da usare e che abbiano la specificità richiesta per misurare la flc nel siero. Recentemente, il dosaggio è stato standardizzato ed è in uso. È probabile che la valutazione del flc possa essere un marcatore sensibile per documentare la remissione completa nei pazienti con mieloma. Lo scopo di questo studio è studiare il flc in pazienti con mieloma in remissione completa (CR) per vedere se i pazienti hanno CR documentato da criteri standard: le catene leggere libere sono ancora positive e, in tal caso, sono migliori marcatori di remissione. I campioni saranno raccolti e testati in lotti di 60 ciascuno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con mieloma multiplo in CR

Criteri di esclusione:

  • non poter prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2006

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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