- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00301275
Bewertung freier Immunglobulin-Leichtketten bei Patienten mit Myelom
Das multiple Myelom ist eine Erkrankung, bei der sich bösartige Plasmazellen im Knochenmark ansammeln. Diese Plasmazellen produzieren im Serum ein abnormales Protein namens Paraprotein / M-Spike, das seriell überwacht werden kann, um das Ansprechen des Tumors auf die Therapie zu beurteilen. Das Paraprotein hat eine schwere Kette, die entweder IgG, IgA, IgM oder IgD sein kann, und eine leichte Kette, die entweder Kappa oder Lambda sein kann.
Diese können derzeit mittels Serum- und Urinelektrophorese (SPE und UPE) beurteilt werden. Diese Techniken sind im Vergleich zu anderen Immunoassays für Tumormarker relativ unempfindlich und schlecht quantitativ.
Das Potenzial der Messung der freien Leichtkette (flc) im Serum als Marker für das Myelom ist seit einiger Zeit bekannt. Die Entwicklung solcher Assays hat sich jedoch als schwer fassbar erwiesen, hauptsächlich aufgrund der Schwierigkeit, Assays zu entwickeln, die sowohl bequem zu verwenden sind als auch die erforderliche Spezifität zum Messen von flc in Serum aufweisen. Vor kurzem wurde der Assay standardisiert und ist im Einsatz. Es ist wahrscheinlich, dass die Beurteilung von flc ein empfindlicher Marker für die Dokumentation einer vollständigen Remission bei Patienten mit Myelom sein könnte. Das Ziel dieser Studie ist es, die flc bei Patienten mit Myelom in vollständiger Remission (CR) zu untersuchen, um zu sehen, ob Patienten eine durch Standardkriterien dokumentierte CR haben – ob die freien Leichtketten noch positiv sind und wenn ja, sind sie bessere Marker für eine Remission. Die Proben werden in Chargen von jeweils 60 gesammelt und getestet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit multiplem Myelom in CR
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht erteilen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2123
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