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Bewertung freier Immunglobulin-Leichtketten bei Patienten mit Myelom

9. März 2006 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Das multiple Myelom ist eine Erkrankung, bei der sich bösartige Plasmazellen im Knochenmark ansammeln. Diese Plasmazellen produzieren im Serum ein abnormales Protein namens Paraprotein / M-Spike, das seriell überwacht werden kann, um das Ansprechen des Tumors auf die Therapie zu beurteilen. Das Paraprotein hat eine schwere Kette, die entweder IgG, IgA, IgM oder IgD sein kann, und eine leichte Kette, die entweder Kappa oder Lambda sein kann.

Diese können derzeit mittels Serum- und Urinelektrophorese (SPE und UPE) beurteilt werden. Diese Techniken sind im Vergleich zu anderen Immunoassays für Tumormarker relativ unempfindlich und schlecht quantitativ.

Das Potenzial der Messung der freien Leichtkette (flc) im Serum als Marker für das Myelom ist seit einiger Zeit bekannt. Die Entwicklung solcher Assays hat sich jedoch als schwer fassbar erwiesen, hauptsächlich aufgrund der Schwierigkeit, Assays zu entwickeln, die sowohl bequem zu verwenden sind als auch die erforderliche Spezifität zum Messen von flc in Serum aufweisen. Vor kurzem wurde der Assay standardisiert und ist im Einsatz. Es ist wahrscheinlich, dass die Beurteilung von flc ein empfindlicher Marker für die Dokumentation einer vollständigen Remission bei Patienten mit Myelom sein könnte. Das Ziel dieser Studie ist es, die flc bei Patienten mit Myelom in vollständiger Remission (CR) zu untersuchen, um zu sehen, ob Patienten eine durch Standardkriterien dokumentierte CR haben – ob die freien Leichtketten noch positiv sind und wenn ja, sind sie bessere Marker für eine Remission. Die Proben werden in Chargen von jeweils 60 gesammelt und getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit multiplem Myelom in CR

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung nicht erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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