- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00301275
Avaliação de Cadeias Leves de Imunoglobulinas Livres em Pacientes com Mieloma
O mieloma múltiplo é um distúrbio no qual as células plasmáticas malignas se acumulam na medula óssea. Essas células plasmáticas produzem uma proteína anormal chamada paraproteína / pico M no soro que pode ser monitorada em série para avaliar a resposta do tumor à terapia. A paraproteína tem uma cadeia pesada que pode ser IgG, IgA, IgM ou IgD e uma cadeia leve que pode ser kappa ou lambda.
Atualmente, estes podem ser avaliados por eletroforese de soro e urina (SPE e UPE). Estas técnicas são relativamente insensíveis e pouco quantitativas em comparação com outros imunoensaios para marcadores tumorais.
O potencial da medição da cadeia leve livre (flc) sérica como um marcador para mieloma foi reconhecido por algum tempo. No entanto, o desenvolvimento de tais ensaios provou ser evasivo, principalmente devido à dificuldade em desenvolver ensaios que sejam convenientes de usar e tenham a especificidade necessária para medir flc no soro. Recentemente, o ensaio foi padronizado e está em uso. É provável que a avaliação de flc seja um marcador sensível para documentar a remissão completa em pacientes com mieloma. O objetivo deste estudo é estudar o flc em pacientes com mieloma em remissão completa (CR) para ver se os pacientes têm CR documentado por critérios padrão - as cadeias leves livres ainda são positivas e, em caso afirmativo, são melhores marcadores de remissão. As amostras serão coletadas e testadas em lotes de 60 cada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mieloma múltiplo em RC
Critério de exclusão:
- não poder dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- 2123
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