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Avaliação de Cadeias Leves de Imunoglobulinas Livres em Pacientes com Mieloma

9 de março de 2006 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

O mieloma múltiplo é um distúrbio no qual as células plasmáticas malignas se acumulam na medula óssea. Essas células plasmáticas produzem uma proteína anormal chamada paraproteína / pico M no soro que pode ser monitorada em série para avaliar a resposta do tumor à terapia. A paraproteína tem uma cadeia pesada que pode ser IgG, IgA, IgM ou IgD e uma cadeia leve que pode ser kappa ou lambda.

Atualmente, estes podem ser avaliados por eletroforese de soro e urina (SPE e UPE). Estas técnicas são relativamente insensíveis e pouco quantitativas em comparação com outros imunoensaios para marcadores tumorais.

O potencial da medição da cadeia leve livre (flc) sérica como um marcador para mieloma foi reconhecido por algum tempo. No entanto, o desenvolvimento de tais ensaios provou ser evasivo, principalmente devido à dificuldade em desenvolver ensaios que sejam convenientes de usar e tenham a especificidade necessária para medir flc no soro. Recentemente, o ensaio foi padronizado e está em uso. É provável que a avaliação de flc seja um marcador sensível para documentar a remissão completa em pacientes com mieloma. O objetivo deste estudo é estudar o flc em pacientes com mieloma em remissão completa (CR) para ver se os pacientes têm CR documentado por critérios padrão - as cadeias leves livres ainda são positivas e, em caso afirmativo, são melhores marcadores de remissão. As amostras serão coletadas e testadas em lotes de 60 cada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mieloma múltiplo em RC

Critério de exclusão:

  • não poder dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2006

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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