Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení volných imunoglobulinových lehkých řetězců u pacientů s myelomem

9. března 2006 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Mnohočetný myelom je onemocnění, při kterém se maligní plazmatické buňky hromadí v kostní dřeni. Tyto plazmatické buňky produkují abnormální protein nazývaný paraprotein / M spike v séru, který lze sériově monitorovat za účelem posouzení odpovědi nádoru na terapii. Paraprotein má těžký řetězec, který může být buď IgG, IgA, IgM nebo IgD, a lehký řetězec, který může být buď kappa nebo lambda.

V současnosti je lze hodnotit elektroforézou v séru a moči (SPE a UPE). Tyto techniky jsou relativně necitlivé a špatně kvantitativní ve srovnání s jinými imunotesty na nádorové markery.

Potenciál měření volného lehkého řetězce (flc) v séru jako markeru myelomu byl rozpoznán již nějakou dobu. Vývoj takových testů se však ukázal jako nepolapitelný, primárně kvůli obtížnosti vývoje testů, které jsou jak vhodné k použití, tak mají požadovanou specifitu pro měření flc v séru. Nedávno byl test standardizován a používá se. Je pravděpodobné, že hodnocení flc může být citlivým markerem dokumentující kompletní remisi u pacientů s myelomem. Cílem této studie je studovat flc u pacientů s myelomem v kompletní remisi (CR) a zjistit, zda mají pacienti CR dokumentovanou standardními kritérii – zda ​​jsou volné lehké řetězce stále pozitivní, a pokud ano, jsou lepšími markery remise. Vzorky budou odebírány a testovány v dávkách po 60 kusech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mnohočetným myelomem v ČR

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2006

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit