- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00301275
Hodnocení volných imunoglobulinových lehkých řetězců u pacientů s myelomem
Mnohočetný myelom je onemocnění, při kterém se maligní plazmatické buňky hromadí v kostní dřeni. Tyto plazmatické buňky produkují abnormální protein nazývaný paraprotein / M spike v séru, který lze sériově monitorovat za účelem posouzení odpovědi nádoru na terapii. Paraprotein má těžký řetězec, který může být buď IgG, IgA, IgM nebo IgD, a lehký řetězec, který může být buď kappa nebo lambda.
V současnosti je lze hodnotit elektroforézou v séru a moči (SPE a UPE). Tyto techniky jsou relativně necitlivé a špatně kvantitativní ve srovnání s jinými imunotesty na nádorové markery.
Potenciál měření volného lehkého řetězce (flc) v séru jako markeru myelomu byl rozpoznán již nějakou dobu. Vývoj takových testů se však ukázal jako nepolapitelný, primárně kvůli obtížnosti vývoje testů, které jsou jak vhodné k použití, tak mají požadovanou specifitu pro měření flc v séru. Nedávno byl test standardizován a používá se. Je pravděpodobné, že hodnocení flc může být citlivým markerem dokumentující kompletní remisi u pacientů s myelomem. Cílem této studie je studovat flc u pacientů s myelomem v kompletní remisi (CR) a zjistit, zda mají pacienti CR dokumentovanou standardními kritérii – zda jsou volné lehké řetězce stále pozitivní, a pokud ano, jsou lepšími markery remise. Vzorky budou odebírány a testovány v dávkách po 60 kusech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mnohočetným myelomem v ČR
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Novotvary, plazmatické buňky
- Mnohočetný myelom
Další identifikační čísla studie
- 2123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .