- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00301275
Ocena wolnych łańcuchów lekkich immunoglobulin u pacjentów ze szpiczakiem
Szpiczak mnogi to choroba, w której złośliwe komórki plazmatyczne gromadzą się w szpiku kostnym. Te komórki plazmatyczne wytwarzają nieprawidłowe białko zwane paraproteiną / skokiem M w surowicy, które można seryjnie monitorować w celu oceny odpowiedzi guza na terapię. Paraproteina ma łańcuch ciężki, którym może być IgG, IgA, IgM lub IgD i łańcuch lekki, którym może być kappa lub lambda.
Obecnie można je ocenić za pomocą elektroforezy surowicy i moczu (SPE i UPE). Techniki te są stosunkowo nieczułe i słabo ilościowe w porównaniu z innymi testami immunologicznymi dla markerów nowotworowych.
Potencjał pomiaru wolnych łańcuchów lekkich (flc) w surowicy jako markera szpiczaka został rozpoznany od pewnego czasu. Jednak opracowanie takich testów okazało się nieuchwytne, głównie z powodu trudności w opracowaniu testów, które są zarówno wygodne w użyciu, jak i mają wymaganą specyficzność do pomiaru flk w surowicy. Ostatnio test został wystandaryzowany i jest w użyciu. Jest prawdopodobne, że ocena flc może być czułym wskaźnikiem dokumentowania całkowitej remisji u chorych na szpiczaka. Celem tego badania jest zbadanie fc u pacjentów ze szpiczakiem w całkowitej remisji (CR), aby zobaczyć, czy pacjenci mają CR udokumentowaną standardowymi kryteriami - czy wolne łańcuchy lekkie są nadal dodatnie, a jeśli tak, to czy są one lepszymi markerami remisji. Próbki będą pobierane i badane w partiach po 60 sztuk.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze szpiczakiem mnogim w CR
Kryteria wyłączenia:
- nie mogąc wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Szpiczak mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .