Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wolnych łańcuchów lekkich immunoglobulin u pacjentów ze szpiczakiem

9 marca 2006 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Szpiczak mnogi to choroba, w której złośliwe komórki plazmatyczne gromadzą się w szpiku kostnym. Te komórki plazmatyczne wytwarzają nieprawidłowe białko zwane paraproteiną / skokiem M w surowicy, które można seryjnie monitorować w celu oceny odpowiedzi guza na terapię. Paraproteina ma łańcuch ciężki, którym może być IgG, IgA, IgM lub IgD i łańcuch lekki, którym może być kappa lub lambda.

Obecnie można je ocenić za pomocą elektroforezy surowicy i moczu (SPE i UPE). Techniki te są stosunkowo nieczułe i słabo ilościowe w porównaniu z innymi testami immunologicznymi dla markerów nowotworowych.

Potencjał pomiaru wolnych łańcuchów lekkich (flc) w surowicy jako markera szpiczaka został rozpoznany od pewnego czasu. Jednak opracowanie takich testów okazało się nieuchwytne, głównie z powodu trudności w opracowaniu testów, które są zarówno wygodne w użyciu, jak i mają wymaganą specyficzność do pomiaru flk w surowicy. Ostatnio test został wystandaryzowany i jest w użyciu. Jest prawdopodobne, że ocena flc może być czułym wskaźnikiem dokumentowania całkowitej remisji u chorych na szpiczaka. Celem tego badania jest zbadanie fc u pacjentów ze szpiczakiem w całkowitej remisji (CR), aby zobaczyć, czy pacjenci mają CR udokumentowaną standardowymi kryteriami - czy wolne łańcuchy lekkie są nadal dodatnie, a jeśli tak, to czy są one lepszymi markerami remisji. Próbki będą pobierane i badane w partiach po 60 sztuk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze szpiczakiem mnogim w CR

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogąc wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj