- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00301275
Vurdering af frie immunoglobulin lette kæder hos patienter med myelom
Myelomatose er en lidelse, hvor maligne plasmaceller ophobes i knoglemarven. Disse plasmaceller producerer et unormalt protein kaldet paraprotein/M-spids i serumet, som kan overvåges serielt for at vurdere tumorresponsen på behandlingen. Paraproteinet har en tung kæde, som enten kan være IgG, IgA, IgM eller IgD og en let kæde, som enten kan være kappa eller lambda.
På nuværende tidspunkt kan disse vurderes ved serum- og urinelektroforese (SPE og UPE). Disse teknikker er relativt ufølsomme og dårligt kvantitative sammenlignet med andre immunoassays for tumormarkører.
Potentialet ved måling af serumfri let kæde (flc) som markør for myelom har været erkendt i nogen tid. Udvikling af sådanne assays har imidlertid vist sig at være uhåndgribelig, primært på grund af vanskeligheden ved at udvikle assays, der både er bekvemme at bruge og har den nødvendige specificitet til at måle flc i serum. For nylig er analysen blevet standardiseret og er i brug. Det er sandsynligt, at vurderingen af flc kan være en følsom markør for at dokumentere fuldstændig remission hos patienter med myelom. Formålet med denne undersøgelse er at studere flc hos patienter med myelom i fuldstændig remission (CR) for at se, om patienter har CR dokumenteret efter standardkriterier - er de frie lette kæder stadig positive, og i så fald er de bedre markører for remission. Prøverne vil blive indsamlet og testet i batches på 60 hver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myelompatienter i CR
Ekskluderingskriterier:
- ikke at kunne give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Myelomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- 2123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoRekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Asan Medical CenterAfsluttetAkut leukæmi, myelodysplastisk syndrom, myeloproliferative neoplasmer, lymfom, multiple myelomaSydkorea