Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af frie immunoglobulin lette kæder hos patienter med myelom

9. marts 2006 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Myelomatose er en lidelse, hvor maligne plasmaceller ophobes i knoglemarven. Disse plasmaceller producerer et unormalt protein kaldet paraprotein/M-spids i serumet, som kan overvåges serielt for at vurdere tumorresponsen på behandlingen. Paraproteinet har en tung kæde, som enten kan være IgG, IgA, IgM eller IgD og en let kæde, som enten kan være kappa eller lambda.

På nuværende tidspunkt kan disse vurderes ved serum- og urinelektroforese (SPE og UPE). Disse teknikker er relativt ufølsomme og dårligt kvantitative sammenlignet med andre immunoassays for tumormarkører.

Potentialet ved måling af serumfri let kæde (flc) som markør for myelom har været erkendt i nogen tid. Udvikling af sådanne assays har imidlertid vist sig at være uhåndgribelig, primært på grund af vanskeligheden ved at udvikle assays, der både er bekvemme at bruge og har den nødvendige specificitet til at måle flc i serum. For nylig er analysen blevet standardiseret og er i brug. Det er sandsynligt, at vurderingen af ​​flc kan være en følsom markør for at dokumentere fuldstændig remission hos patienter med myelom. Formålet med denne undersøgelse er at studere flc hos patienter med myelom i fuldstændig remission (CR) for at se, om patienter har CR dokumenteret efter standardkriterier - er de frie lette kæder stadig positive, og i så fald er de bedre markører for remission. Prøverne vil blive indsamlet og testet i batches på 60 hver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myelompatienter i CR

Ekskluderingskriterier:

  • ikke at kunne give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2006

Først opslået (Skøn)

10. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Abonner